КУРСОР 15 июля 2026: Кто контролирует производство лекарственных молекул в России

Полный цикл есть, но он остаётся нишевым преимуществом: локализация производства пока охватывает лишь небольшую часть критически важных молекул

Полный цикл остаётся исключением, а не отраслевым стандартом

По состоянию на 15 июля 2026 года документы СП, подтверждающие наличие стадий производства вплоть до получения молекулы действующего вещества, имеются по 159 МНН.

На первый взгляд показатель выглядит значительным. Однако в более широком контексте становится понятно, что речь идёт лишь о части российского фармацевтического рынка.

Из этих 159 МНН:

• 153 входят в перечень ЖНВЛП;
• это эквивалентно примерно 17% всего перечня ЖНВЛП (892 МНН);
• 62 МНН имеют биологическое или биотехнологическое происхождение.

Главный вывод заключается в том, что наиболее глубокая локализация производства пока характерна для ограниченного числа препаратов. Даже в стратегически важном сегменте ЖНВЛП подавляющее большинство молекул ещё не имеет подтверждённого полного производственного цикла в России.

За лидерством компаний стоят многолетние инвестиции, а не разовые проекты

По количеству МНН с подтверждённым полным циклом производства лидируют:

• Велфарм — 26 МНН;
• Биокад — 24 МНН;
• Эдвансд Фарма — 19 МНН;
• Усолье-Сибирский химфармзавод — 18 МНН.

Далее следуют Герофарм и Промомед (по 11), а также несколько компаний с восемью подтверждёнными молекулами.

Это означает, что рынок начинает разделяться на две группы производителей.

Первая — предприятия, освоившие наиболее сложную часть производственной цепочки, включая получение активной фармацевтической субстанции или биотехнологической молекулы.

Вторая — компании, продолжающие работать преимущественно на стадиях производства готовых лекарственных форм.

Подобное расслоение будет усиливаться по мере того, как государственная политика всё больше ориентируется не просто на локализацию, а на технологическую самостоятельность.

Биологические препараты становятся одним из ключевых направлений локализации

Из 159 МНН сразу 62 относятся к биологическим или биотехнологическим препаратам — почти 40% всей выборки.

Это важный сигнал.

Биологические препараты существенно сложнее химического синтеза:

• выше требования к производственным площадкам;
• значительно сложнее масштабирование;
• выше инвестиции;
• длиннее сроки вывода новых производств.

Поэтому высокая доля биотехнологических продуктов говорит не столько о количестве освоенных молекул, сколько о постепенном накоплении технологических компетенций внутри отрасли.

Именно этот сегмент в ближайшие годы способен определять конкурентоспособность российских производителей как внутри страны, так и на экспортных рынках.

Документы СП становятся маркером технологической зрелости производителей

Всего действующий документ СП имеют 53 компании.

При этом лишь небольшая группа производителей аккумулирует значительную часть подтверждённых молекул.

Это свидетельствует о высокой концентрации компетенций.

Для получения документа СП недостаточно выпускать готовый препарат. Производитель должен подтвердить выполнение стадий технологического процесса вплоть до получения молекулы действующего вещества, что делает документ СП своеобразным индикатором глубины локализации производства.

Субстанции остаются наиболее уязвимым элементом производственной цепочки

Особенно показательна статистика по активным фармацевтическим субстанциям.

Документ СП подтверждает полный цикл лишь для 10 субстанций.

Из них:

• семь производит Фармамед;
• три — компания «Активный компонент»;
• этилметилгидроксипиридина сукцинат выпускают сразу два производителя.

Эти цифры демонстрируют, что именно производство субстанций остаётся наиболее ограниченным сегментом отечественной фармацевтической промышленности.

Именно здесь сохраняется наибольшая зависимость от импорта технологий, оборудования и отдельных компонентов производственного процесса.

Следующий этап конкуренции смещается от упаковки к технологии

Для производителей наличие полного цикла постепенно превращается не просто в производственное преимущество.

Оно становится фактором конкурентоспособности в государственных закупках, переговорах с заказчиками и потенциальном расширении экспортных возможностей.

Для аптечных сетей изменения будут менее заметны в краткосрочной перспективе, поскольку наличие документа СП само по себе не означает немедленного появления новых препаратов на полках.

Однако в долгосрочной перспективе более глубокая локализация способна снижать зависимость поставок от внешних ограничений и уменьшать риски перебоев по отдельным позициям.

Для конкурентов лидеров рынка это означает необходимость пересматривать инвестиционные программы. Конкурировать исключительно за счёт выпуска готовых лекарственных форм становится всё сложнее.

Что дальше

Если государственная промышленная политика сохранит текущий курс, можно ожидать дальнейшего расширения перечня МНН с подтверждённым полным циклом.

Однако быстрых изменений ждать не стоит.

Создание собственного производства действующих веществ требует крупных капитальных вложений, длительной подготовки производственных площадок, накопления технологических компетенций и прохождения регуляторных процедур.

Поэтому ближайшие годы, вероятнее всего, будут характеризоваться постепенным увеличением числа подтверждённых молекул, а не резким ростом их количества.

От импортозамещения готовых препаратов — к борьбе за производство самой молекулы

Главный практический вывод состоит в том, что центр конкуренции в российской фармацевтической отрасли постепенно смещается вверх по производственной цепочке.

Для производителей возрастает ценность инвестиций в собственные субстанции и биотехнологические платформы.

Для закупщиков наличие документа СП становится дополнительным индикатором устойчивости поставщика.

Для маркетинговых подразделений усиливается значение аргумента о глубине локализации производства.

Для инвесторов всё более важным становится не количество зарегистрированных препаратов, а способность компании контролировать наиболее сложные стадии технологического процесса.

Наконец, для государства текущая статистика показывает двойственную картину: сформировалась группа компаний с высоким уровнем технологической зрелости, но масштаб такого производства пока охватывает лишь ограниченную часть критически важных молекул.