У части пожилых людей с нарушением слуха и лёгкими когнитивными проблемами показатели вернулись к уровню без нарушений — но говорить о профилактике деменции пока рано

В рандомизированном исследовании CHOICE 703 человека старше 60 лет с потерей слуха и лёгкими когнитивными нарушениями наблюдались два года. Слуховые аппараты не дали статистически значимого снижения перехода к уровню деменции — это была главная проверяемая гипотеза. Но заранее предусмотренный вторичный анализ показал другое: к концу исследования оценка по шкале Clinical Dementia Rating вернулась с 0,5 до 0 у 15,34% участников со слуховыми аппаратами против 2,36% в контрольной группе. Это не означает, что слуховой аппарат «лечит» когнитивное снижение. Но исследование заставляет внимательнее относиться к слуху как к потенциально важной части когнитивного здоровья.

Пожилая женщина поправляет слуховой аппарат перед разговором с семьёй — коррекция потери слуха изучается в связи с когнитивными нарушениями
В CHOICE когнитивно-функциональная оценка вернулась к уровню без нарушения у 15,34% пользователей слуховых аппаратов.

Слуховой аппарат обычно воспринимают довольно просто: человек хуже слышит — устройство помогает ему лучше различать звуки.

Новое исследование предлагает посмотреть на проблему шире. Возможно, восстановление доступа к звуковой информации имеет значение не только для разговора, телевизора или телефонного звонка, но и для того, как функционирует мозг человека с уже появившимися когнитивными трудностями.

Однако здесь особенно важно не превратить интересный результат в слишком громкое обещание.

CHOICE не доказал, что слуховые аппараты предотвращают деменцию. Зато обнаружил сигнал, который может оказаться не менее интересным: у части участников когнитивно-функциональная оценка изменилась в обратную сторону — от лёгкого нарушения к уровню, классифицируемому по использованной шкале как отсутствие нарушения.

Что именно проверяли в CHOICE

Исследование провели в Шанхае. Из 21 908 обследованных людей в возрасте от 60 лет исследователи отобрали 703 участников, у которых одновременно присутствовали умеренная или тяжёлая сенсоневральная потеря слуха и лёгкое когнитивное нарушение.

Средний возраст участников составлял около 74,5 года.

Их случайным образом разделили примерно поровну. 353 человека получили два слуховых аппарата и сопровождение аудиологов. 350 участников вошли в контрольную группу и получали структурированное обучение по уходу за слухом, контролю хронических заболеваний, здоровому образу жизни и профилактике когнитивного снижения.

Это важная деталь: контрольная группа не оставалась вообще без внимания.

Наблюдение продолжалось 24 месяца. Исследователи прежде всего хотели выяснить, уменьшит ли коррекция слуха вероятность перехода от лёгкого когнитивного нарушения к более выраженному, соответствующему дементному уровню нарушений.

Именно этот показатель был главным — первичной конечной точкой исследования.

Главная гипотеза не подтвердилась

Через два года до уровня дементного нарушения перешли 3,09% участников группы слуховых аппаратов и 4,74% контрольной группы.

На первый взгляд разница выглядит в пользу вмешательства. Но статистически она оказалась незначимой: доверительный интервал включал отсутствие эффекта, P = 0,23.

Поэтому корректный вывод звучит именно так: исследование не показало, что слуховые аппараты снижают вероятность перехода к дементному уровню нарушений за 24 месяца.

Более того, случаев такого ухудшения оказалось значительно меньше, чем исследователи ожидали при расчёте необходимого размера выборки. Из-за этого мощности исследования для ответа на главный вопрос оказалось недостаточно.

Это хороший пример того, почему нельзя просто сравнить 3,09% и 4,74% и объявить снижение риска доказанным.

Но второй результат оказался гораздо неожиданнее

Исследователи заранее предусмотрели и другой показатель: сколько участников перейдут в обратном направлении — с исходного значения 0,5 по Clinical Dementia Rating (CDR) к значению 0.

CDR оценивает не один тест памяти. Это клиническая шкала, учитывающая память, ориентацию, способность принимать решения и решать задачи, повседневную активность, домашние занятия и самообслуживание.

В CHOICE все участники начинали с глобальной оценки CDR 0,5. Через 24 месяца CDR снизился до 0 у 15,34% людей, получивших слуховые аппараты. В контрольной группе — у 2,36%. Абсолютная разница составила 12 процентных пунктов.

При анализе участников, достаточно строго соблюдавших протокол, картина сохранилась: 15,46% против 1,40%.

Именно здесь находится самый интересный результат исследования.

Но и его необходимо называть точно. Это не доказанное «обращение деменции вспять» и даже не доказательство восстановления мозга. Исследователи зафиксировали переход с CDR 0,5 к CDR 0 — изменение клинической когнитивно-функциональной оценки.

Авторы сами называют этот вторичный результат поисковым и подчёркивают необходимость дальнейшей проверки.

Почему потеря слуха может быть связана с работой мозга

Интуитивно мы разделяем слух и мышление: ухо принимает звук, мозг думает.

В реальной жизни граница гораздо менее очевидна.

Если часть речевого сигнала теряется, мозгу приходится работать с неполной информацией. Представьте разговор, в котором постоянно исчезают отдельные звуки или слова. Чтобы понять смысл, приходится использовать контекст, угадывать пропущенное и удерживать больше информации в рабочей памяти.

То, что для человека с нормальным слухом происходит почти автоматически, может становиться дополнительной когнитивной задачей.

Есть и второй возможный путь. Плохой слух способен затруднять разговоры и социальное взаимодействие. Человек может реже вступать в беседу, быстрее уставать от неё или избегать ситуаций, где трудно разобрать речь.

Поэтому существуют несколько правдоподобных механизмов, связывающих слух с когнитивным состоянием: уменьшение постоянной нагрузки при распознавании речи, более полноценный сенсорный вход и поддержание социального взаимодействия.

Но CHOICE не устанавливал, какой именно механизм объясняет обнаруженную разницу. Исследование проверяло клинический эффект вмешательства, а не доказывало причинную цепочку внутри мозга.

Самый важный поворот — не всякое «когнитивное снижение» означает одно и то же

Именно здесь исследование становится особенно интересным.

Лёгкое когнитивное нарушение (MCI) — не единая болезнь с единственной причиной и неизбежным направлением движения. У разных людей за похожей клинической картиной могут стоять разные процессы, а часть пациентов со временем возвращается к нормальным когнитивным показателям.

В CHOICE есть ещё более существенная оговорка.

Участников относили к MCI на основании глобального CDR = 0,5. Сами авторы подчёркивают: такое значение исторически часто использовали как приближение к MCI, но оно не эквивалентно полноценному клиническому диагнозу лёгкого когнитивного нарушения.

Это меняет интерпретацию результата.

Исследование не показывает, что слуховой аппарат способен обратить вспять нейродегенеративное заболевание. Оно показывает, что у конкретной группы пожилых людей с нарушением слуха и исходным CDR 0,5 коррекция слуха сопровождалась значительно большей вероятностью получить CDR 0 через два года.

Возможно, именно поэтому правильный вопрос теперь звучит не «лечит ли слуховой аппарат деменцию?», а гораздо интереснее: какая часть когнитивно-функциональных трудностей пожилого человека может быть связана с потенциально изменяемыми факторами, включая слух?

Почему нельзя объяснить результат просто тем, что люди лучше слышали вопросы

Есть очевидное альтернативное объяснение: человек со слуховым аппаратом лучше понимает исследователя и поэтому лучше проходит когнитивную оценку.

Авторы попытались уменьшить эту проблему.

Перед когнитивной оценкой участники снимали слуховые аппараты, а специалисты, проводившие оценку, не знали, в какой группе находился человек. CDR также оценивает функционирование за предшествующий месяц, а не только выполнение задачи непосредственно во время визита.

Исследование проходило в тихих помещениях, при необходимости использовались письменные инструкции, а участники исходно довольно хорошо распознавали речь.

Тем не менее авторы прямо признают: полностью исключить влияние длительного улучшения доступности слуховой информации на результаты оценки невозможно.

И это ещё одна причина не превращать наблюдаемое изменение CDR в утверждение о восстановлении повреждённых нейронных процессов.

Слуховые аппараты носили далеко не весь день

Участникам рекомендовали пользоваться устройствами в течение времени бодрствования. В реальности средняя продолжительность составила около 5,9 часа в сутки.

При этом слух действительно заметно улучшился: средний порог слышимости в группе вмешательства изменился примерно с 52,7 до 32,2 дБ HL при использовании аппаратов.

Таким образом, исследование проверяло не абстрактное назначение устройства, а реальное длительное вмешательство, которым пожилые люди пользовались в повседневной жизни.

Но и здесь остаётся открытый вопрос: изменились бы когнитивные результаты при более длительном ежедневном использовании?

CHOICE на него не отвечает.

Почему двух лет недостаточно для ответа о деменции

Деменция развивается медленно, а 24 месяца — сравнительно короткое время для оценки её возникновения.

Авторы сознательно выбрали такой период, в том числе потому, что надолго оставлять контрольную группу людей с выраженной потерей слуха без коррекции было бы этически проблематично.

Дополнительная проблема возникла из-за неожиданно низкого числа случаев перехода к дементному уровню нарушений. Когда событий мало, статистически значительно труднее установить реальную разницу между группами.

Поэтому отрицательный результат по первичной конечной точке означает не «доказано, что слуховые аппараты никак не влияют на риск деменции», а более узкое утверждение: CHOICE не смог продемонстрировать статистически значимое снижение этого риска за два года.

Насколько результат относится к другим людям

Исследование проводилось в Китае, а более 90% участников жили не одни. Семья могла помогать пользоваться аппаратами, поддерживать общение и обеспечивать участие в последующих визитах.

Авторы отдельно отмечают и языковой фактор: китайский является тональным языком, поэтому результаты слуховой реабилитации потенциально могут отличаться от результатов у носителей нетональных языков.

Есть и методологические ограничения. Критерий CDR = 0,5 для включения в исследование не был заранее указан в регистрации испытания. CDR использовался и для отбора участников, и для оценки результата. Кроме того, из-за малого числа случаев дементного уровня нарушений исследование оказалось недостаточно мощным для своего главного исхода.

Поэтому переносить цифру 15,34% на любого пожилого человека с жалобами на память нельзя.

Что исследование меняет уже сейчас

CHOICE не превращает слуховые аппараты в средство лечения MCI и не доказывает профилактику деменции.

Но оно меняет саму рамку разговора о слухе.

Если пожилой человек хуже участвует в беседе, чаще переспрашивает, теряет нить разговора или кажется менее вовлечённым, проблема не обязательно находится исключительно в области памяти и мышления. Слух — один из факторов, который стоит объективно оценить, особенно если его снижение уже заметно окружающим.

Корректировать подтверждённую потерю слуха имеет смысл прежде всего потому, что это улучшает слух и коммуникацию. Возможное влияние на когнитивную траекторию теперь представляет собой дополнительную и очень интересную гипотезу, для которой появились новые рандомизированные данные — но окончательного ответа пока нет.

Синтез от АПТЕКИУМ: CHOICE не доказал, что слуховой аппарат предотвращает деменцию. Он показал нечто более тонкое: у пожилых людей с потерей слуха и исходным CDR 0,5 коррекция слуха сопровождалась намного более частым возвращением оценки к CDR 0. Возможно, слух — это не просто способность услышать разговор, а один из изменяемых факторов среды, в которой ежедневно работает стареющий мозг.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.