Школа «Молекула»: 34 молодых ученых объединят науку и биотехнологическую индустрию

От лаборатории к производству: 34 молодых ученых пройдут биотехнологическую школу «Молекула»

34 исследователя, 28 организаций и одна общая задача

В школу «Молекула» отобраны молодые ученые и организаторы научной деятельности из 20 российских городов, представляющих 16 субъектов Федерации.

Участники работают в 28 организациях — 25 университетах и трех федеральных научных центрах. Среди них Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова, Сколковский институт науки и технологий и Университет ИТМО.

Такой состав отражает междисциплинарный характер современной биотехнологии. Разработка нового лекарства может потребовать совместной работы молекулярных биологов, химиков, специалистов по вычислительным методам, инженеров и врачей. При этом аналогичные исследовательские подходы применяются в промышленной биотехнологии, сельском хозяйстве и создании новых материалов.

Школа организована Благотворительным фондом «Система» в рамках Десятилетия науки и технологий при поддержке «Биннофарм Групп», научно-исследовательского центра «Алиум» и компании «Система-БиоТех».

Программа объединяет образовательные занятия, посещение исследовательских центров и производственных площадок, встречи с отраслевыми специалистами и работу над научными проектами участников.

Важная особенность заключается в том, что молодые ученые смогут обсуждать с представителями бизнеса не только общие направления исследований, но и собственные разработки.

Почему перспективное открытие не всегда становится лекарством

Одна из фундаментальных проблем биомедицинской науки — расстояние между лабораторным результатом и его практическим применением.

Исследователь может обнаружить биологический механизм заболевания, найти перспективную молекулу или создать новый способ получения терапевтического белка. Однако научная публикация, подтверждающая работоспособность идеи, еще не означает, что технология готова к использованию.

Например, молекула, подавляющая рост опухолевых клеток в лабораторном эксперименте, должна пройти дополнительные этапы проверки. Необходимо установить, сохраняется ли эффект в более сложных биологических системах, насколько вещество безопасно, как оно распределяется в организме и можно ли обеспечить его воспроизводимое производство.

Даже убедительные доклинические результаты не гарантируют эффективности и безопасности будущего лекарства у человека.

Переход от научного открытия к практическому применению называют трансляционными исследованиями. Это направление объединяет фундаментальную науку, разработку технологий, оценку безопасности, клинические исследования и организационные решения, необходимые для внедрения результатов.

В США развитием этого направления занимается Национальный центр развития трансляционных наук (NCATS), входящий в систему Национальных институтов здравоохранения (NIH).

В своих принципах трансляционной науки NCATS выделяет не только научные, но и организационные, финансовые и административные препятствия, замедляющие превращение исследований в медицинские технологии.

Именно на этом этапе взаимодействие университетских лабораторий и промышленных компаний приобретает особое значение.

«Молекула» соединяет научные проекты с технологическими задачами индустрии

На официальной странице школы перечислены направления, охватывающие несколько наиболее активно развивающихся областей биотехнологии.

Среди них — применение искусственного интеллекта при разработке лекарств, поиск новых биологических мишеней, создание терапевтических антител, клеточная и генная терапия, разработка биосимиляров, цифровизация лабораторий и биотехнологические решения для ветеринарии.

Каждое из этих направлений предполагает собственные трудности при переходе от эксперимента к промышленной технологии.

Например, искусственный интеллект способен помочь исследователям анализировать большие массивы биологических данных и выбирать перспективные молекулы для дальнейшей проверки. Однако вычислительный прогноз необходимо подтвердить экспериментально.

В производстве терапевтических антител возникают другие задачи. Такие лекарства представляют собой сложные белковые молекулы, свойства которых зависят не только от их структуры, но и от условий производства.

Поэтому разработчику недостаточно получить биологически активное антитело в небольшом лабораторном объеме. Необходимо обеспечить стабильное качество продукта при масштабировании производства и подтвердить соответствие установленным требованиям.

Для биосимиляров — биологических препаратов, создаваемых как аналоги уже зарегистрированных оригинальных лекарств, — особое значение имеет доказательство высокой сопоставимости с референтным препаратом.

В этих условиях раннее знакомство молодых ученых с требованиями промышленной разработки может изменить сам подход к планированию исследований.

Вместо вопроса «Как получить интересный научный результат?» возникает дополнительный вопрос: «Какие данные потребуются, чтобы результат можно было воспроизвести, проверить и использовать?»

Эти задачи не противопоставляются друг другу. Напротив, понимание будущего применения технологии помогает точнее определить необходимые эксперименты.

Европа и США развивают сотрудничество университетов с индустрией

Международный опыт показывает, что взаимодействие фундаментальной науки и бизнеса давно перестало ограничиваться финансированием отдельных исследований.

Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) в докладе University-Industry Collaboration, опубликованном в 2019 году, рассмотрела различные способы передачи знаний между университетами и компаниями.

К ним относятся совместные исследовательские программы, создание компаний на основе университетских разработок, патентное сотрудничество и профессиональная мобильность исследователей.

При этом ОЭСР подчеркивает, что результаты подобного взаимодействия сложно оценивать одним показателем. Количество патентов или совместных публикаций не всегда отражает реальную экономическую и технологическую ценность сотрудничества.

В марте 2024 года Европейская комиссия приняла рекомендации по совместному созданию и практическому использованию знаний научными организациями и промышленными компаниями.

Документ рассматривает сотрудничество как постоянный процесс, требующий согласования исследовательских целей, развития профессиональных компетенций, управления интеллектуальной собственностью и оценки полученных результатов.

Особое внимание уделяется навыкам, которые традиционная академическая подготовка не всегда развивает в достаточной степени: предпринимательству, управлению проектами, взаимодействию с промышленными партнерами и пониманию требований рынка.

Это не означает, что фундаментальная наука должна подчиняться исключительно коммерческим задачам.

Напротив, успешное сотрудничество требует сохранения научной самостоятельности исследователей и одновременно ясного понимания интересов всех участников.

В этом отношении российская школа «Молекула» соответствует более широкой международной тенденции: подготовка ученых постепенно дополняется обучением организации исследований и внедрению научных результатов.

Почему биотехнологическим компаниям важно работать с молодыми исследователями

Для фармацевтической компании сотрудничество с университетами может решать сразу несколько задач.

Первая — доступ к новым научным подходам. Университетские лаборатории нередко исследуют направления, которые еще не стали частью действующих промышленных программ.

Вторая — формирование кадрового потенциала. Современной биофармацевтической индустрии необходимы специалисты, способные работать на пересечении биологии, химии, вычислительных технологий и промышленной разработки.

Третья — возможность раньше оценивать перспективные исследования и обсуждать условия их дальнейшего развития.

Однако интересы науки и бизнеса не всегда совпадают.

Для исследователя важными результатами могут быть научная публикация, подтверждение гипотезы и развитие нового направления. Компания дополнительно оценивает воспроизводимость технологии, производственные затраты, интеллектуальную собственность, регуляторные требования и потенциальный спрос.

Например, технология может быть научно перспективной, но слишком дорогой для масштабного применения. В другом случае экономические параметры выглядят привлекательными, однако экспериментальных данных недостаточно для оценки безопасности.

Эти различия необходимо обсуждать еще до начала совместной разработки.

Президент Благотворительного фонда «Система» Ольга Юркова отмечает, что школа должна помочь участникам не только получить новые компетенции, но и понять, каким образом их исследования могут способствовать развитию отрасли.

Анна Радомская, директор по связям с общественностью «Биннофарм Групп», также связывает программу с необходимостью укрепления диалога между научным сообществом и промышленностью.

Таким образом, для компаний участие в подобных образовательных инициативах может иметь не только кадровое, но и исследовательское значение.

Коммерциализация науки начинается задолго до появления готового продукта

Отдельным направлением программы «Молекулы» станет развитие компетенций в области управления исследованиями и коммерциализации разработок.

Коммерциализация в данном случае означает поиск способов практического использования научных результатов, включая передачу технологий, лицензирование, совместные разработки и создание новых предприятий.

Но этот процесс не обязательно начинается с поиска инвестора.

Прежде необходимо определить, какую проблему решает технология, какие преимущества она потенциально имеет перед существующими подходами и какие дополнительные доказательства потребуются для ее внедрения.

Для медицинских разработок особенно важен последний вопрос.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркивает необходимость заранее учитывать требования к доказательствам эффективности и безопасности новых медицинских продуктов.

Рекомендации ВОЗ по формированию доказательной базы направлены на то, чтобы разработчики лекарств, вакцин и диагностических технологий проектировали исследования с учетом будущих решений в области здравоохранения.

Это позволяет снизить риск ситуации, когда значительные ресурсы уже затрачены, но полученные данные недостаточны для оценки технологии или принятия решения о ее применении.

Возможность обсудить подобные вопросы с промышленными специалистами еще на ранних этапах исследования представляет практическую ценность для молодых ученых.

От встреч с экспертами к совместным разработкам: что покажет результат школы

Пока «Молекула» находится на этапе подготовки к проведению образовательной программы.

Поэтому говорить о созданных технологиях, заключенных соглашениях или новых лекарствах как о результатах этой школы преждевременно.

В опубликованных материалах отсутствуют сведения о том, сколько поданных заявок рассматривалось при отборе 34 участников, а также о количественных показателях, по которым организаторы будут оценивать долгосрочную эффективность программы.

Не объявлено и о гарантированном финансировании представленных научных проектов.

Эти обстоятельства важны для объективной оценки инициативы.

Краткосрочная образовательная программа способна познакомить исследователей с требованиями индустрии, расширить профессиональные связи и помочь уточнить перспективы разработок. Но дальнейшее развитие технологий требует финансирования, экспериментальной инфраструктуры, устойчивых партнерств и времени.

Поэтому наиболее содержательными показателями эффективности подобных инициатив могли бы стать не только отзывы участников, но и последующие результаты сотрудничества.

Например, появление совместных исследовательских проектов, продолжение экспериментальных работ на промышленных площадках, передача технологий или создание новых разработок с подтвержденной практической применимостью.

Подобные результаты нельзя гарантировать заранее. Их можно оценить только спустя определенное время после завершения программы.

Почему такие программы в перспективе важны для пациентов

Непосредственного влияния на доступность лекарств или клиническую практику проведение школы «Молекула» не оказывает.

Тем не менее подобные инициативы относятся к инфраструктуре, от которой в долгосрочной перспективе зависит развитие медицинских технологий.

Появление нового лекарства требует не только научного открытия, но и последовательного прохождения большого числа этапов — от подтверждения биологической гипотезы до разработки производства и проведения клинических исследований.

На каждом из них необходимы специалисты с разными компетенциями.

Если исследователи раньше начинают понимать требования последующих этапов, это потенциально помогает лучше организовать разработку и своевременно выявлять ее ограничения.

Однако между улучшением подготовки ученых и появлением новых методов лечения нет автоматической причинно-следственной связи.

Для превращения такой возможности в реальный результат необходимы длительная совместная работа, качественные исследования и подтверждение безопасности и эффективности медицинских технологий.