Merck покупает Silence Therapeutics за $1,3 млрд ради РНК-терапии

Merck покупает Silence Therapeutics за $1,3 млрд: ставка на РНК-терапию при заболеваниях крови

Merck приобретает не готовые лекарства, а перспективную технологию

19 октября 2026 года немецкая фармацевтическая и технологическая группа Merck KGaA объявила о соглашении по приобретению британской биотехнологической компании Silence Therapeutics. Сделка предполагает денежную выплату акционерам и оценивает акционерный капитал Silence приблизительно в $1,3 млрд, а стоимость предприятия с учётом финансовых обязательств и денежных средств — примерно в $1,1 млрд.

Merck предложила $20 за американскую депозитарную акцию Silence Therapeutics, каждая из которых представляет три обыкновенные акции компании. Это на 130% выше цены закрытия торгов 16 октября и на 82% выше средневзвешенной цены за предыдущие 30 торговых дней.

Совет директоров Silence единогласно поддержал соглашение. Завершение поглощения ожидается в первом квартале 2027 года после одобрения акционерами, необходимых регуляторных разрешений и утверждения британским судом.

Важно уточнить, что покупателем выступает Merck KGaA со штаб-квартирой в Дармштадте, а не американская Merck & Co., которая на большинстве международных рынков известна как MSD. Это две самостоятельные фармацевтические группы.

Генеральный директор Merck KGaA Кай Бекманн связывает приобретение с развитием направления специализированных препаратов, в том числе для пациентов с редкими заболеваниями.

Однако главная ценность Silence Therapeutics заключается не в действующем коммерческом бизнесе. Компания пока находится на стадии клинической разработки лекарств и не имеет собственного портфеля зарегистрированных препаратов, обеспечивающих устойчивую выручку.

Merck фактически приобретает несколько перспективных молекул, исследовательскую платформу и права на дальнейшее развитие технологии, которая уже продемонстрировала биологическую активность в клинических испытаниях.

РНК-интерференция позволяет подавлять выработку белка, не изменяя ДНК

Silence Therapeutics специализируется на технологии малых интерферирующих РНК — siRNA. Её принцип основан на естественном механизме регуляции активности генов, который называется РНК-интерференцией.

Чтобы понять действие таких лекарств, необходимо различать генетическую информацию и её использование клеткой.

ДНК содержит инструкции для производства белков. Когда клетке требуется определённый белок, соответствующий участок ДНК используется для создания информационной РНК — временной молекулярной копии инструкции.

Затем клеточные структуры считывают эту РНК и синтезируют белок.

Малые интерферирующие РНК способны вмешиваться именно в промежуточную стадию. Они связываются с определённой информационной РНК и направляют клеточный белковый комплекс на её разрушение.

В результате необходимая инструкция перестаёт поступать к системе синтеза белка, и его образование снижается.

Принципиальное отличие от редактирования генома заключается в том, что последовательность ДНК при этом не изменяется. Лекарство подавляет использование конкретной генетической инструкции, а не переписывает её.

Воздействие может сохраняться неделями или месяцами после введения препарата, поскольку внутриклеточные механизмы РНК-интерференции продолжают работать даже после существенного снижения концентрации лекарства в крови.

Это открывает возможность относительно редкого введения препаратов — например, раз в несколько месяцев.

Однако технология имеет ограничения. Молекулы РНК необходимо доставить внутрь нужных клеток, защитить от разрушения и обеспечить достаточную избирательность воздействия.

Особенно успешно такие подходы развиваются для печени. Именно там синтезируются многие белки, влияющие на обмен липидов, железа и другие системные процессы.

Платформа mRNAi GOLD, разработанная Silence Therapeutics, использует этот принцип для создания препаратов, действующих на определённые молекулярные мишени.

Дивесиран: новый способ контролировать избыточное образование эритроцитов

Наиболее значимым препаратом в портфеле Silence Therapeutics считается дивесиран (divesiran).

Он разрабатывается для лечения истинной полицитемии — редкого хронического заболевания крови, при котором костный мозг производит слишком много эритроцитов.

Истинная полицитемия относится к миелопролиферативным новообразованиям, то есть опухолевым заболеваниям кроветворной системы. В подавляющем большинстве случаев она связана с приобретёнными мутациями гена JAK2, нарушающими регуляцию образования клеток крови.

Избыточное количество эритроцитов повышает гематокрит — долю объёма крови, приходящуюся на красные кровяные клетки.

В результате увеличивается риск тромбозов и связанных с ними осложнений, включая инсульт и инфаркт.

Одним из основных методов контроля заболевания остаются лечебные кровопускания. Они позволяют снижать гематокрит, но могут требовать регулярного повторения.

Также применяются препараты, подавляющие избыточное кроветворение, включая гидроксимочевину, интерфероны и ингибиторы JAK.

Дивесиран предлагает принципиально другой подход.

Вместо прямого воздействия на патологическую активность костного мозга препарат изменяет доступность железа — необходимого материала для образования гемоглобина и новых эритроцитов.

Молекулярной мишенью становится TMPRSS6 — ген, кодирующий белок, участвующий в регуляции обмена железа.

Подавление TMPRSS6 способствует повышению выработки гепсидина — гормона печени, контролирующего поступление железа в кровоток и его распределение между тканями.

Повышение активности гепсидина ограничивает доступность железа для костного мозга.

Поскольку производство эритроцитов зависит от поступления железа, такой механизм позволяет уменьшать их избыточное образование.

Это важное терапевтическое отличие: дивесиран не устраняет мутацию, лежащую в основе полицитемии, а воздействует на один из физиологических процессов, необходимых для её проявления.

Испытание SANRECO: 88% пациентов достигли контроля гематокрита без кровопусканий

10 августа 2026 года Silence Therapeutics представила предварительные основные результаты второй фазы клинического исследования SANRECO.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с контролем плацебо участвовали 48 пациентов с истинной полицитемией, которым требовались лечебные кровопускания.

Дивесиран вводили подкожно в дозе 6 мг/кг с интервалами шесть или двенадцать недель.

Основным показателем эффективности была доля пациентов, у которых в период с 18-й по 36-ю неделю сохранялся гематокрит ниже 45% без необходимости проведения лечебных кровопусканий.

Результаты оказались следующими:

• 88% пациентов, получавших дивесиран, достигли установленного критерия ответа на лечение.
• В группе плацебо этот показатель составил 19%.
• Абсолютная разница между группами достигла 69 процентных пунктов.
• При введении каждые шесть недель ответ наблюдался у 93,8% пациентов.
• При введении каждые двенадцать недель — у 81,3%.

Среднее количество лечебных кровопусканий за 36 недель также существенно различалось: 0,2 на пациента в группах дивесирана против 2,1 в группе плацебо.

Эти результаты имеют особое значение, поскольку снижение потребности в кровопусканиях может непосредственно уменьшать нагрузку, связанную с лечением.

Кроме того, компания сообщила об улучшении показателей обмена железа и некоторых симптомов заболевания.

Профиль переносимости на данном этапе оценивался как благоприятный. Новых сигналов безопасности обнаружено не было, хотя зарегистрировали два случая анемии лёгкой степени.

Однако интерпретировать эти данные необходимо осторожно.

Исследование включало всего 48 человек. Этого достаточно для обнаружения выраженного предварительного эффекта, но недостаточно для полноценной оценки редких нежелательных реакций и долгосрочной безопасности.

Кроме того, сохранение гематокрита ниже 45% является клинически значимой целью, но исследование второй фазы не было предназначено для доказательства уменьшения частоты инсультов, тромбозов или смертности.

Представленные в августе результаты пока являются предварительными данными компании. Полная публикация необходима для более подробной оценки эффективности и безопасности.

Silence Therapeutics планировала начать третью фазу клинических исследований в первой половине 2027 года.

Американский регулятор FDA уже присвоил дивесирану статусы Fast Track и орфанного препарата для лечения истинной полицитемии.

Первый предусматривает возможности ускоренного взаимодействия с регулятором при разработке перспективных препаратов для серьёзных заболеваний. Второй связан с разработкой лекарств для редких заболеваний.

Ни один из этих статусов не означает, что препарат уже получил разрешение на медицинское применение.

Зерласиран расширяет интерес Merck за пределы редких заболеваний крови

Второй важный актив Silence Therapeutics — зерласиран (zerlasiran), ранее известный как SLN360.

Препарат разрабатывается для снижения концентрации липопротеина(а), или Lp(a), в крови.

Липопротеин(а) представляет собой частицу, участвующую в переносе липидов. Его повышенная концентрация определяется преимущественно генетическими факторами и связана с увеличением риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.

В отличие от обычного холестерина ЛПНП, концентрация Lp(a) относительно слабо зависит от питания и большинства традиционных изменений образа жизни.

Зерласиран подавляет образование аполипопротеина(а) в печени, уменьшая производство соответствующих липопротеиновых частиц.

В ноябре 2024 года журнал JAMA опубликовал результаты второй фазы исследования ALPACAR-360 с участием 178 пациентов, имевших сердечно-сосудистые заболевания и повышенный уровень Lp(a).

В зависимости от режима дозирования среднее снижение концентрации Lp(a) с поправкой на плацебо за 36 недель составило от 81,3% до 85,6%.

При этом препарат вводили с интервалами 16 или 24 недели.

Полученные результаты подтвердили способность технологии обеспечивать выраженное и длительное снижение концентрации биологической мишени.

Но здесь существует принципиальная научная неопределённость.

Снижение Lp(a) пока нельзя автоматически приравнивать к доказанному уменьшению риска инфаркта, инсульта или сердечно-сосудистой смерти.

Для подтверждения такого эффекта необходимы крупные исследования третьей фазы, оценивающие реальные клинические исходы.

К началу 2026 года Silence Therapeutics завершила основные подготовительные мероприятия для третьей фазы разработки зерласирана, однако рассчитывала привлечь партнёра для её проведения.

Таким образом, Merck получает не только перспективный препарат для редкого заболевания крови, но и возможность развивать технологию в значительно более широкой области сердечно-сосудистой медицины.

При этом коммерческий потенциал зерласирана будет зависеть от результатов последующих исследований, конкурентной ситуации и решения о финансировании дальнейшей разработки.

Почему Merck расширяет портфель через приобретения

Поглощение Silence Therapeutics вписывается в более широкую стратегию Merck по усилению фармацевтического бизнеса за счёт внешних инноваций.

1 июля 2025 года компания завершила приобретение американской SpringWorks Therapeutics. Стоимость предприятия в этой сделке составляла около $3,4 млрд.

SpringWorks принесла Merck зарегистрированные препараты для лечения редких опухолевых заболеваний, включая десмоидные опухоли и плексиформные нейрофибромы при нейрофиброматозе первого типа.

В июне 2026 года Merck также объявила о соглашении по приобретению американской Bio-Techne с оценкой стоимости предприятия около $11,3 млрд.

В отличие от Silence Therapeutics, Bio-Techne специализируется преимущественно на исследовательских технологиях, аналитических инструментах и продуктах, необходимых для биологических исследований и разработки лекарств.

Эти приобретения решают разные задачи.

SpringWorks расширяет портфель уже зарегистрированных лекарств и обеспечивает коммерческие продажи.

Bio-Techne должна усилить присутствие группы на рынке инструментов и технологий для биомедицинских исследований.

Silence Therapeutics добавляет препараты на клинической стадии и платформу, способную создавать новые молекулы.

Для крупной международной компании такая комбинация позволяет одновременно развивать текущую выручку, исследовательскую инфраструктуру и потенциальные будущие источники дохода.

Однако риски этих направлений существенно различаются.

Покупка компании с зарегистрированными препаратами позволяет анализировать существующий спрос и продажи. Приобретение разработчика экспериментальных лекарств требует оценки вероятности клинического успеха, сроков регистрации и будущих возможностей коммерциализации.

В случае Silence Therapeutics Merck принимает на себя именно этот исследовательский риск.

Высокая премия отражает ценность разработок, но не гарантирует их успех

Предложенная Merck премия в 130% к последней биржевой цене Silence Therapeutics выглядит значительной.

Однако этот показатель необходимо рассматривать в контексте волатильности акций биотехнологических компаний.

В августе 2026 года Silence Therapeutics привлекла около $201,3 млн в результате дополнительного размещения американских депозитарных акций по $13,50.

Следовательно, предлагаемая Merck цена $20 превышает стоимость августовского размещения приблизительно на 48%.

Различие между премией к последней биржевой цене и премией к цене недавнего размещения показывает, насколько сильно оценка биотехнологической компании может меняться за короткий период.

Для покупателя важнее не процент премии сам по себе, а ожидаемая стоимость будущих разработок с учётом вероятности их успеха.

При оценке Silence Therapeutics необходимо учитывать несколько факторов.

Во-первых, дивесиран продемонстрировал убедительный предварительный эффект, но ещё должен пройти подтверждающие исследования.

Во-вторых, зерласиран существенно снижает концентрацию Lp(a), однако его влияние на сердечно-сосудистые исходы остаётся недоказанным.

В-третьих, наличие исследовательской платформы не гарантирует одинакового успеха при разработке препаратов против разных молекулярных мишеней.

Наконец, новые РНК-препараты могут столкнуться с высокой стоимостью производства, необходимостью длительного наблюдения за безопасностью и ограничениями доступа для пациентов.

Поэтому цена сделки отражает не установленную стоимость будущих лекарств, а коммерческую оценку их потенциала с учётом существующих рисков.

Пациенты могут получить лечение с более редким введением препаратов

Наиболее непосредственное медицинское значение приобретения связано с истинной полицитемией.

Если эффективность и безопасность дивесирана подтвердятся в третьей фазе, у врачей может появиться дополнительный инструмент контроля гематокрита без необходимости частых лечебных кровопусканий.

Для пациентов это потенциально означает уменьшение количества медицинских процедур и более удобный режим лечения.

Но такой препарат не обязательно заменит существующие методы терапии.

Поскольку дивесиран воздействует на обмен железа, а не непосредственно устраняет патологический клон кроветворных клеток, его место в лечении будет зависеть от результатов сравнительных исследований и накопленных данных о безопасности.

Особенно важно установить, насколько устойчиво препарат контролирует заболевание, как влияет на качество жизни и сочетается с другими средствами.

Для врачей существенным станет вопрос отбора пациентов: кому будет достаточно нового механизма контроля эритроцитов, а кому по-прежнему потребуется лечение, направленное на патологическую активность костного мозга.

Для систем здравоохранения значение будет иметь соотношение стоимости препарата, клинических результатов и сокращения потребности в других медицинских вмешательствах.

При этом приобретение Silence Therapeutics само по себе не меняет существующие рекомендации по лечению.

Следующими определяющими событиями станут завершение корпоративной сделки, начало третьей фазы разработки дивесирана и публикация расширенных клинических данных.

Отдельного внимания заслуживает решение Merck относительно зерласирана: компания должна будет определить, насколько целесообразно инвестировать в крупное исследование сердечно-сосудистых исходов на конкурентном рынке препаратов для снижения Lp(a).