Главные события сегодня. Контекст, который остается важным всегда.
Публикации об исследованиях, новых лекарствах и событиях, которые помогают понимать, куда развивается отрасль.
Минздрав предложил новую систему допуска БАД к медицинскому применению. Производителям потребуется подтверждать качество, эффективность и отсутствие незадекларированных фармацевтических веществ.
Российский НИИ Роспотребнадзора планирует завершить доклинические испытания новой детской вакцины против коклюша к осени. Следующий этап — поиск промышленного партнера и подготовка клинических исследований.
Модель COMPASS анализирует активность генов опухоли и показывает, почему иммунотерапия может сработать или не дать эффекта. Это новый шаг к более точному подбору лечения в онкологии.
FDA разрешило применять Casgevy у детей с двух лет при серповидноклеточной болезни и трансфузионно-зависимой β-талассемии. Решение усиливает тренд на более раннее вмешательство в тяжелых наследственных заболеваниях.
Amgen отзывает крупные партии Corlanor и Sensipar в США. Причины разные — возможное загрязнение и производственные отклонения, но для фармрынка это один сигнал: контроль качества становится частью конкурентной устойчивости.
США входят в десятилетие биосимиляров, но рост рынка зависит не только от науки. Патентные споры, возмещение, взаимозаменяемость и локальное производство становятся ключевыми факторами конкуренции.
Vertex покупает Crinetics примерно за 10 млрд долларов и получает активы в редких эндокринных заболеваниях. Сделка показывает, как Большая фарма ищет рост за пределами зрелых терапевтических рынков.
Hims & Hers показывает, что препараты GLP-1 становятся не только инструментом терапии ожирения, но и механизмом построения долгосрочных отношений с пациентами. Компания делает ставку на подписочную модель, данные, искусственный интеллект и расширение медицинских сервисов, меняя правила конкуренции в цифровом здравоохранении.