Главные события сегодня. Контекст, который остается важным всегда.
Публикации об исследованиях, новых лекарствах и событиях, которые помогают понимать, куда развивается отрасль.
FDA впервые разрешило применять генную терапию CASGEVY у детей с двухлетнего возраста. Решение расширяет возможности раннего лечения серповидноклеточной болезни и подтверждает постепенный переход технологий CRISPR в педиатрическую практику.
АстраЗенека подписала новое соглашение с китайской CSPC стоимостью до 1,77 млрд долларов на разработку препаратов для лечения заболеваний почек. Сделка отражает растущую роль Китая как мирового центра биофармацевтических инноваций и показывает, как меняется глобальная стратегия лицензирования.
Пять сюжетов показывают, как фармрынок меняется под давлением регуляторов, цифрового контроля, новых производственных мощностей и массового доступа к GLP-1.
Пилотное исследование показало, что ритуксимаб может восстановить созревание яйцеклеток у части женщин с аутоиммунной преждевременной недостаточностью яичников. Если результаты подтвердятся, репродуктивная медицина получит новый подход к лечению одной из наиболее сложных форм женского бесплодия.
Medicare запускает пилотную программу покрытия препаратов GLP-1 для пожилых пациентов с ожирением. Стоимость терапии для участника может снизиться до $50 в месяц, но рынок столкнется с вопросами логистики, отбора пациентов и долгосрочного финансирования.
FDA направило предупреждение ирландскому предприятию Sanofi после выявления нарушений в системе качества. Случай затрагивает производство Алтувиио и Тимоглобулина.
Lonza одновременно расширяет долгосрочное сотрудничество с американской биофармацевтической компанией и увеличивает мощности для производства компонентов ADC. Решения отражают стремительный рост спроса на контрактное производство сложных онкологических препаратов.
FDA впервые почти за 30 лет одобрила новый солнцезащитный фильтр BEMT. На фоне рекордных волн жары специалисты напоминают, что защита кожи становится частью профилактики не только солнечных ожогов, но и опасного перегрева организма.