Минздрав предложил новую систему допуска БАД к медицинскому применению. Производителям потребуется подтверждать качество, эффективность и отсутствие незадекларированных фармацевтических веществ.
Российский НИИ Роспотребнадзора планирует завершить доклинические испытания новой детской вакцины против коклюша к осени. Следующий этап — поиск промышленного партнера и подготовка клинических исследований.
PatientView опросила 505 онкологических пациентских организаций. Лидерами репутации стали Roche, AstraZeneca и Novartis, но главным слабым местом отрасли остаются цены и доступ к терапии.
Исследование в Gut связывает Roseburia inulinivorans с большей мышечной силой у людей и улучшением работы мышц у мышей. Это не готовый пробиотик, а новый взгляд на ось «кишечник — мышцы».
Модель COMPASS анализирует активность генов опухоли и показывает, почему иммунотерапия может сработать или не дать эффекта. Это новый шаг к более точному подбору лечения в онкологии.
Новые данные American Cancer Society показывают: колоректальный рак все чаще выявляют у людей моложе 65 лет. Особенно важны скрининг с 45 лет и внимание к симптомам, которые нельзя списывать на возраст или стресс.
FDA разрешило применять Casgevy у детей с двух лет при серповидноклеточной болезни и трансфузионно-зависимой β-талассемии. Решение усиливает тренд на более раннее вмешательство в тяжелых наследственных заболеваниях.
Amgen отзывает крупные партии Corlanor и Sensipar в США. Причины разные — возможное загрязнение и производственные отклонения, но для фармрынка это один сигнал: контроль качества становится частью конкурентной устойчивости.
США входят в десятилетие биосимиляров, но рост рынка зависит не только от науки. Патентные споры, возмещение, взаимозаменяемость и локальное производство становятся ключевыми факторами конкуренции.
Vertex покупает Crinetics примерно за 10 млрд долларов и получает активы в редких эндокринных заболеваниях. Сделка показывает, как Большая фарма ищет рост за пределами зрелых терапевтических рынков.