Пять препаратов и вакцин, которые помогли миллионам, но получили разный регуляторный статус в разных странах. Разбираем метамизол, нимесулид, талидомид, кетоконазол и оральную полиовакцину.
Перед сезоном ОРВИ домашнюю аптечку полезнее не пополнять, а разобрать. Какие лекарства стоит оставить, почему опасно дублировать действующие вещества, где хранить препараты и что не нужно покупать заранее.
12 сентября 1960 года заявка на талидомид попала к Фрэнсис Келси в FDA. Её отказ принять слабые данные стал символом новой лекарственной регуляторики и показал, почему скорость выхода на рынок не может быть важнее доказательств.
Пять событий показывают, где сегодня проходят границы доказательности и контроля риска в фарме: от GLP-1 у детей и внутривенного железа до качества стерильных препаратов, эпиднадзора и неудачи пелакарсена.
FDA все чаще регистрирует новые лекарства на основании одного ключевого исследования. Разбираем, почему число клинических испытаний сократилось, что это меняет в доказательной базе и как возрастает роль контроля после одобрения.
Baxter отозвала в США несколько партий инфузионных растворов из-за риска посторонних частиц. Параллельный отзыв Vitruvias из-за повышенной активности тиреоидного препарата показывает, как дефекты качества меняют клинический риск.
25 августа 1855 года британский солдат умер во время введения хлороформа до начала ампутации пальца. Этот случай показывает, как медицина училась превращать эффективную анестезию в управляемую и безопасную технологию.
За 25 лет частота сообщений о токсических поражениях печени в США выросла почти в пять раз. Чаще всего среди лекарств фигурировал парацетамол, а ограничения для комбинированных препаратов заметно снизили число опасных воздействий.