30 сентября 2004 года Merck отозвала Vioxx со всего мирового рынка после новых данных о сердечно-сосудистом риске. История препарата показала, почему безопасность лекарства продолжают изучать и после регистрации.
В 1982 году семь человек погибли после приёма капсул Tylenol с цианидом. Чикагские отравления заставили фарминдустрию пересмотреть безопасность упаковки и сделали контроль первого вскрытия привычной частью лекарств.
В 1998 году талидомид вернулся на рынок США после одной из крупнейших лекарственных трагедий XX века. Его история показала, как препарат с тяжелейшим риском может снова стать лекарством — при принципиально иной системе контроля.
Xenon приостановила набор в исследования ацетукалнера при депрессии из-за редких нейропсихиатрических эффектов. При этом программа при эпилепсии продолжается, а препарат приблизился к регистрации в США.
Анализ 110 рандомизированных исследований вновь обнаружил сигнал повышенной смертности при лечении цефепимом. Учёные пытаются понять, связан ли он с самим антибиотиком или с особенностями его дозирования.
Применение BPC-157 в США быстро растет, хотя надежных данных об эффективности и безопасности пептида у человека пока нет. Исследование 15,2 млн медицинских записей показывает, как спрос опережает клиническую науку.
В 1991 году американский суд признал таблетки из гуаровой камеди Cal-Ban 3000 «новым лекарством». История опасного средства для похудения показывает, как рекламные обещания могут изменить регуляторный статус продукта.
15 сентября 1997 года FDA попросило убрать с рынка фенфлурамин и дексфенфлурамин после выявления поражений клапанов сердца. История fen-phen стала классическим примером того, как пострегистрационный надзор меняет судьбу массового лекарства.