Electra Therapeutics рассчитывает выйти на Nasdaq с оценкой почти $1 млрд. Инвесторы фактически делают ставку на ипсопрубарт — антитело к SIRP, которое должно избирательно удалять иммунные клетки, поддерживающие опасное гипервоспаление.
14 сентября 1990 года четырёхлетней Ашанти ДеСильве вернули её собственные клетки с функциональной копией гена ADA. Первый одобренный клинический эксперимент показал, как генетическая технология может стать методом лечения.
Два провала исследований за несколько дней обрушили акции Новартис и заставили крупного акционера потребовать усилить контроль совета директоров над многомиллиардными сделками и клиническими рисками.
Пять сюжетов дня показывают, как данные, капитал, локализация и регуляторный контроль меняют фармрынок. В выпуске — медицинский ИИ, аналоги инновационных препаратов, Moderna, Nestlé и новые требования FDA.
FDA расширяет контроль зарубежных клинических исследований и предупреждает разработчиков: непроверяемые данные могут потерять регуляторную ценность. Особенно важен этот сдвиг на фоне быстрого роста Китая как центра разработки лекарств.
Moderna разместила конвертируемые облигации на $3 млрд с нулевым купоном после сильных данных III фазы интисмерана. Разбираем, как клинический успех изменил стоимость капитала и зачем компании деньги для онкологии.
Пять сюжетов показывают, как меняется инфраструктура здравоохранения: от цифрового регулирования и доставки антител в мозг до радиофармацевтики, инвестиций в Индию и нового сердечно-сосудистого показания Mounjaro.
BioXcel Therapeutics вошла в процедуру банкротства, имея одобренный FDA препарат IGALMI и перспективную программу BXCL501. Разбираем, почему регуляторный успех не превратился в устойчивый бизнес и что будет с активами компании.