Биннофарм Групп и Мордовский университет договорились объединить исследования лекарств и подготовку специалистов. Партнерство охватывает биоэквивалентность, фармакокинетику, проницаемость веществ и новые лекарственные формы.
Российские компании начали исследовать аналоги лекарств, лишь недавно одобренных в США и Европе. Ленакапавир, сузетриджин и другие новые молекулы показывают, как сокращается разрыв между мировой инновацией и локальной разработкой.
В 2026 году число новых клинических исследований в России уже превысило итог 2025 года. Главный драйвер - биоэквивалентность, а 82% РКИ связаны с российскими разработчиками.
«Озон Фармацевтика» запустила бесплатный курс «Архитектура лекарств» для врачей. Программа объясняет путь препарата от разработки и биоэквивалентности до GMP, производства и контроля качества.
FDA выявило нарушения в форме информированного согласия на площадке Alembic Pharmaceuticals. Случай показывает, почему этика и прозрачность исследований биоэквивалентности становятся частью оценки качества дженериков.
В 2025 году индекс сложности КИ в России вырос на треть. 611 исследований за год, рост доли ММКИ и новые спонсоры из Швейцарии и Австралии.