Сенат против FDA: регуляторная ревизия угрожает орфанному сектору биотеха
Сенат США критикует FDA за работу с орфанными лекарствами. Узнайте, как ревизия регуляторных правил изменит R&D-стратегии биотех-компаний.
Орфанные препараты
Пульмонологический гамбит GSK: зачем фармгигант платит почти миллиард за билет на рынок легочной гипертензии
GSK покупает 35Pharma за $950 млн. Анализ сделки в сегменте легочной гипертензии (PAH) и стратегия захвата орфанного рынка в 2026 году.
Регуляторная реанимация Loargys: как «второй шанс» от FDA привлек миллионы в орфанный биотех
FDA вернуло к рассмотрению препарат Loargys. Разбор того, как регуляторный маневр восстановил стоимость орфанного актива и привлек новый капитал.
Insmed делает ставку на $1 млрд: сможет ли Brinsupri перезапустить экономику редких заболеваний?
Insmed планирует довести продажи Brinsupri до $1 млрд к 2026 году. Разбор трансформации нишевого биотеха в коммерческую платформу.
PureTech усиливает позиции в IPF: деупирфенидон получил статус орфанного препарата в США и ЕС
FDA и ЕС присвоили деупирфенидону (LYT-100) статус орфанного препарата для лечения ИЛФ. Обзор преимуществ и планов PureTech на 2026 год.
Поставка тяжелодоступных препаратов в Россию: успех межведомственной координации
В РФ поставлено более 2000 упаковок восоритида и церлипоназы. Разбор роли Генпрокуратуры в координации орфанных поставок в 2026 году.
Регуляторный барьер: Почему FDA больше не дает поблажек орфанным биотехам
Анализ отказа FDA в регистрации препарата Disc Medicine. Как ужесточение требований к клиническим данным меняет рынок орфанных заболеваний в 2026 году
Орфанный щит государства: как встреча Президента с «Кругом добра» меняет правила игры для фармбизнеса
Президент РФ обсудил работу фонда «Круг добра». Анализ влияния на закупки орфанных лекарств и стратегии фармкомпаний в 2026 году.