Россельхознадзор предложил перевести ветеринарные седативные препараты с действующими веществами габапентин и тразодон в рецептурный отпуск. Инициатива связана с участившимися случаями употребления таких средств людьми, в том числе несовершеннолетними. Поводом стали сообщения в Telegram-каналах о том, что подростки массово заказывают на…
Минздрав РФ отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов. Соответствующие записи исключены из Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Под отмену попали три формы препарата «Альбетор», разработанного Обнинской химико-фармацевтической компанией (ОХФК): таблетки 10 и 40 мг, таблетки пролонгированного действия 120 мг и…
Несколько крупных фармацевтических компаний присоединились к новой государственной программе приоритетной регистрации лекарств в США, однако часть производителей сомневается в целесообразности участия из-за потенциальных юридических рисков. Программа, представленная летом прошлого года, предусматривает одобрение отдельных препаратов в срок 1–2 месяца. В приоритетный…
Минпромторг РФ утвердил методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств. Документ дополняет правительственное постановление от 10 сентября 2025 года № 1392 и закрепляет запуск с 1 июля балльной системы определения страны происхождения фармпродукции в России. Рекомендации стандартизируют подготовку…
Маркировка лекарств в новых регионах отложена до 2027 года. Разбор правил логистики, затрат на внедрение и мер контроля Росздравнадзора в переходный п
FDA приостановила ускоренную регистрацию лекарств из-за смерти пациента. Узнайте, как вопросы безопасности влияют на рынок и политику регулятора в США