Регулирование

Панкреатит на фоне снижения веса: британский регулятор ужесточает инструкции к ГПП-1

Британское Управление по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании(MHRA) обязало производителей препаратов для снижения веса и лечения диабета усилить предупреждения о риске тяжелого панкреатита. Обновление инструкций затронуло весь класс агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), включая препараты на основе семаглутида и тирзепатида.…

12 килограммов блистеров за два месяца: москвичи начали массово сдавать упаковки от лекарств

Москвичи менее чем за два месяца сдали на переработку более 12 кг блистеров от лекарственных препаратов. Эти отходы стали самой «тяжёлой» редкой фракцией среди собранных в первом экоцентре регионального оператора Москвы «Экотехпром», открытом в Южном административном округе. С момента запуска…

Суд, цены и давление: Novo Nordisk усиливает атаку на ценовую реформу США

Крупнейший фармпроизводитель Novo Nordisk получил дополнительную поддержку в попытке довести спор о ценовом регулировании лекарств до Верховный суд США. Торговая палата США подала экспертное заключение (amicus brief), призывая суд рассмотреть конституционную жалобу компании на положения закона Inflation Reduction Act (IRA), которые вводят механизм переговоров по…

Секреты MFN-сделок Трампа: общественники требуют раскрыть соглашения с Pfizer и Eli Lilly

Американская правозащитная организация Public Citizen подала иск по закону о свободе информации (FOIA) против Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Министерства торговли (DOC). Повод — отказ ведомств раскрыть документы по соглашениям о «наиболее благоприятствуемой цене» (most-favored-nation, MFN), которые…

Фильтр до клика: маркетплейсы обяжут проверять лекарства и БАД до публикации

Минэкономразвития России предложило ввести обязательную премодерацию карточек лекарств, медицинских изделий и биологически активных добавок на маркетплейсах. Платформы будут обязаны проверять легальность товаров до их публикации и блокировать карточки, не соответствующие требованиям законодательства. Проект постановления разработан во исполнение закона № 289-ФЗ…

Ветеринарная фарма в ЕС выходит из «серой зоны»: GMP становятся законом

Европейский союз утвердил новые обязательные правила надлежащей производственной практики (GMP) для ветеринарных лекарственных средств. В октябре 2025 года Европейская комиссия опубликовала в Официальном журнале ЕС два имплементационных регламента, которые с 16 июля 2026 года заменят действующее руководство EudraLex Volume 4 нормами прямого действия, имеющими…