Американская правозащитная организация Public Citizen подала иск по закону о свободе информации (FOIA) против Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Министерства торговли (DOC). Повод — отказ ведомств раскрыть документы по соглашениям о «наиболее благоприятствуемой цене» (most-favored-nation, MFN), которые…
Минэкономразвития России предложило ввести обязательную премодерацию карточек лекарств, медицинских изделий и биологически активных добавок на маркетплейсах. Платформы будут обязаны проверять легальность товаров до их публикации и блокировать карточки, не соответствующие требованиям законодательства. Проект постановления разработан во исполнение закона № 289-ФЗ…
Европейский союз утвердил новые обязательные правила надлежащей производственной практики (GMP) для ветеринарных лекарственных средств. В октябре 2025 года Европейская комиссия опубликовала в Официальном журнале ЕС два имплементационных регламента, которые с 16 июля 2026 года заменят действующее руководство EudraLex Volume 4 нормами прямого действия, имеющими…
Минздрав РФ подготовил проект постановления правительства, который сокращает сроки выдачи разрешений на применение медицинских изделий для диагностики in vitro, изготавливаемых и используемых непосредственно медицинскими организациями. Изменения затрагивают порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены таких разрешений и направлены на ускорение регуляторных процедур. Ключевое…
Разбор кадрового кризиса в фармации: как 12 тыс. специалистов вернули в отрасль после исправления регуляторных ошибок в аккредитации.
В России зафиксирован рост случаев отравлений подростков ветеринарным препаратом — аналогом рецептурного лекарства для лечения эпилепсии и алкогольной зависимости. Средство свободно продаётся на маркетплейсах как препарат для собак, но используется подростками для получения эйфории. По данным врачей, подростки заказывают препарат…
Россельхознадзор сообщил о выявлении более 950 адресов хозяйствующих субъектов, осуществлявших продажу лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии. Нарушения были обнаружены с помощью системы маркировки «Честный знак» после завершения интеграции с реестром лицензий службы в ноябре 2025 года. Теперь при…
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил проект Соглашения об электронной торговле товарами в рамках Евразийского экономического союза. Решение № 43 от 5 декабря 2025 года опубликовано 22 января на правовом портале ЕАЭС. Документ формирует общую правовую рамку для электронной торговли…