FDA требует убрать препарат, Amgen сопротивляется: судьба Tavneos под вопросом
Amgen отказалась отозвать Tavneos по запросу FDA. Регуляторы США и ЕС сомневаются в данных КИ. Анализ рисков для орфанного препарата
Регулирование
EMA меняет курс: Rezurock от Sanofi приближается к одобрению для лечения хронической GVHD
Sanofi добилась одобрения Rezurock в ЕС со второй попытки. CHMP выдал позитивное мнение по терапии хронической РТПХ после аллогенной трансплантации.
Новый подход к документам: что на самом деле меняет пересмотр Главы 4 EU GMP
Обзор изменений главы 4 EU GMP: цифровизация документации, управление метаданными и риск-ориентированный подход в фармацевтическом производстве.
Лаборатория под следствием: в новосибирском «Векторе» расследуют схему с платными исследованиями
В Новосибирске задержан завлаб ГНЦ ВБ «Вектор». Обвинения в получении взятки 4,7 млн руб. за незаконные исследования биоматериалов и хищениях
Табачный налог для аптек: AstraZeneca предлагает переложить финансирование отказа от курения на производителей сигарет
AstraZeneca предложила Британии ввести табачный сбор на £700 млн для аптечных служб отказа от курения. Фармацевты получат право выписывать рецепты.
Когда уколы становятся глобальной политикой: ВОЗ меняет стратегию борьбы с ожирением
ВОЗ выпустила первое руководство по лечению ожирения агонистами ГПП-1. Семаглутид и тирзепатид признаны мировым стандартом терапии в 2026 году.
EMA сказала «нет»: сердечная недостаточность не стала новым показанием тирзепатида
EMA отклонило расширение показаний тирзепатида (Mounjaro) для лечения сердечной недостаточности. Регулятор требует доказать эффект независимо от веса.
Министр в рядах гуманитарной миссии: Красный Крест обновляет систему членства
Михаил Мурашко вступил в Российский Красный Крест. Как новый закон о РКК меняет правила членства и роль гуманитарных миссий в здравоохранении 2026 год