Регуляторика

Суд Аризоны разрешил телемедицину для медикаментозных абортов. Читайте, как модель Direct-to-Patient меняет рынок и дистрибуцию препаратов в 2026 году

В США расследуется многоштатная вспышка младенческого ботулизма, связанная с детской смесью ByHeart. Федеральный регулятор сообщил, что источник заражения — сухое цельное молоко от одного из поставщиков, использованное при производстве формулы. По данным Food and Drug Administration, образец смеси ByHeart Whole Nutrition…

Американские врачи вновь поставили Pfizer на первое место в рейтинге производителей вакцин, составленном исследовательской компанией ZoomRx. По итогам опроса 58 практикующих медицинских специалистов в США компания получила 83 балла из 100, подтвердив сильные позиции по инновациям, надежности и качеству взаимодействия с врачами. Вторую…

Шведская CDMO Recipharm запустила в Бангалоре (Индия) новое специализированное производство неантибактериальных бета-лактамных препаратов в таблетированной форме. Проект стал прямым ответом на ужесточение требований FDA к предотвращению перекрёстной контаминации при выпуске этой группы лекарств. Компания заявляет, что объект изначально спроектирован с учётом требований как FDA,…

В 2025 году Росздравнадзор зарегистрировал 3419 наименований медицинских изделий, продолжив курс на обновление и локализацию рынка медицинских технологий в России. Около 40% всех зарегистрированных изделий пришлось на продукцию отечественного производства, что отражает растущую роль российских разработчиков и производителей в системе здравоохранения. В…

В Ростове-на-Дону сотрудники Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД по Ростовской области пресекли незаконную продажу сильнодействующих препаратов в одной из аптек Ленинского района. Оперативники зафиксировали факт реализации местному жителю трех блистеров таблеток и глазных капель, отнесенных к рецептурным…