Билл Кэссиди против «черного ящика» FDA: Направления масштабной реформы регулятора
Сенатор Билл Кэссиди призвал открыть «черный ящик» FDA. Разбор предложений по реформе прозрачности и предсказуемости одобрения лекарств в 2026 году.
Регуляторика
Верховный суд США приостанавливает тарифную стратегию: что это меняет для глобальной фармы
Верховный суд США признал пошлины Трампа незаконными. Разбор влияния вердикта от 20.02.2026 на поставки API и цены на лекарства.
Минздрав предлагает сделать разрешения на ввоз медизделий бессрочными до момента ввоза
Минздрав РФ отменит 30-дневный лимит на ввоз медизделий по жизненным показаниям. Разрешение станет бессрочным до ввоза. Разбор 2026.
Единственный способ: Минздрав запретит вывоз некондиционных лекарств из РФ
Минздрав запретит вывоз некондиционных лекарств из РФ. Единственный путь — утилизация. Разбор новых правил и рисков бизнеса в 2026 году.
Правительство РФ расширило перечень спиртосодержащих медизделий: Новые правила игры для фармрынка
Правительство РФ расширило перечень медизделий с этанолом под особым контролем. Разбор влияния на ЕГАИС, борьбу с нелегальным спиртом
Чистота под вопросом: почему самостоятельная квалификация помещений становится главным регуляторным риском фармкомпаний
Квалификация чистых помещений своими силами в 2026 году: риски инсорсинга, требования GMP Annex 1 и влияние на EBITDA фармкомпаний.
Фарм-экспансия Узбекистана: зачем Ташкенту признание лабораторий со стороны ВОЗ
Узбекистан интегрировал фармлаборатории в систему ВОЗ. Анализ последствий для российского экспорта, усиления конкуренции с Индией и трансформации реги
Регуляторная чистка: почему отзыв левамизола в ЕС — это сигнал для российских экспортеров
EMA рекомендовало отозвать регистрацию левамизола в ЕС. Анализ влияния на рынокlegacy-препаратов, риски для российских экспортеров и прогноз чистки по