РИТМ ДНЯ: Пять важных сюжетов для фармрынка на вечер 13 ИЮЛЯ 2026 ГОДА

Патентные правила, устойчивость компаний и новые контуры лекарственной безопасности

Споры о принудительных лицензиях передадут специализированному суду

Правительство России предлагает с 2027 года передать рассмотрение споров о принудительных лицензиях в первой инстанции из региональных арбитражных судов в Суд по интеллектуальным правам. Основания для выдачи лицензий при этом не меняются. Реформа должна решить другую проблему — неоднородность судебной практики при оценке таких понятий, как недостаточное предложение препарата на рынке. Подобные дела требуют учитывать одновременно патентное право, доступность альтернативных поставок, производственные возможности и последствия решения для пациентов. Их рассмотрение сейчас может занимать от одного года до нескольких лет.

Для фармацевтических компаний концентрация дел в одном суде может сделать правила более предсказуемыми и снизить риск противоположных решений в сходных ситуациях. Это важно как для правообладателей, оценивающих надежность патентной защиты, так и для производителей, добивающихся доступа к выпуску лекарств. Для пациентов реформа не означает автоматического появления новых аналогов или ускоренного предоставления лицензий. Ее эффект будет зависеть от того, сможет ли специализированный суд сформировать понятные критерии баланса между защитой инноваций и доступностью терапии.

Герофарм направил инсулин в Венесуэлу после землетрясения

Российская биотехнологическая компания «Герофарм» направила в Венесуэлу более 60 тысяч упаковок инсулина в составе гуманитарного груза после разрушительного землетрясения. В поставку вошли препараты РинГлар, РинЛиз, РинФаст и РинФаст Микс. Решение было принято в экстренном порядке после введения чрезвычайного положения. Для пациентов с сахарным диабетом 1-го типа даже непродолжительный перерыв в инсулинотерапии способен привести к опасным осложнениям, поэтому сохранение поставок становится самостоятельной задачей системы экстренной помощи.

Событие показывает, что лекарственная безопасность зависит не только от наличия препаратов, но и от способности доставлять их при повреждении больниц, складов, дорог и энергетической инфраструктуры. Быстро организовать помощь позволило долгосрочное сотрудничество компании с системой здравоохранения Венесуэлы, включая проект локализации производства. Для производителей это усиливает значение международной логистики и резервных цепочек снабжения. Для государств — необходимость заранее создавать несколько источников жизненно важных лекарств, поскольку гуманитарная партия решает срочную проблему, но не заменяет устойчивую национальную систему распределения и хранения препаратов.

Teva пытается ускорить выход дженериков апиксабана

Teva оспаривает решение Роспатента, сохранившего патент Bristol Myers Squibb на группу соединений, включающую апиксабан. Одновременно компания добивается принудительной лицензии, используя два самостоятельных юридических маршрута для возможного выхода на рынок до истечения патента 3 февраля 2027 года. Апиксабан применяется для профилактики инсульта и лечения тромбоэмболических заболеваний. В России препараты с этим действующим веществом зарегистрировали 27 производителей, однако регистрация не позволяет начать продажи, пока сохраняются исключительные права или отсутствует иное юридическое основание.

Исход споров способен определить сроки начала ценовой конкуренции в крупном сегменте хронической терапии. Розничные продажи апиксабана оцениваются в миллиарды рублей, поэтому решение будет иметь значение не только для Teva и Bristol Myers Squibb, но и для других зарегистрированных производителей. Выход нескольких дженериков может снизить расходы пациентов и системы здравоохранения, однако доступность зависит также от надежности поставок субстанций и числа реальных поставщиков. Разбирательство одновременно станет проверкой того, как российская судебная система оценивает достаточность раскрытия фармацевтических изобретений и основания для принудительного лицензирования.

Суд не стал запускать банкротство «Онкотаргета»

Арбитражный суд Москвы оставил без рассмотрения заявление о признании компании «Онкотаргет» банкротом. Это решение не означает, что суд установил отсутствие первоначальной задолженности. Компания погасила долг в размере 214,7 млн рублей, исполнение ранее принятого решения о взыскании было отсрочено, а параллельно продолжается процесс, в котором оспаривается сделка, лежащая в основе требований кредитора. При такой совокупности обстоятельств суд не увидел оснований для перехода к процедуре банкротства на текущем этапе.

Для биофармацевтического рынка дело важно как пример того, что банкротный иск может быть частью корпоративного конфликта, а не прямым доказательством финансовой несостоятельности. Инновационные компании часто используют займы, уступки прав требования и другие сложные конструкции финансирования. Возникающие вокруг них споры способны влиять на переговоры с инвесторами, партнерами и потенциальными лицензиатами даже без запуска банкротства. Поэтому устойчивость разработчика приходится оценивать не только по научному портфелю и финансовым результатам, но и по качеству корпоративного управления. Конфликт при этом не завершен: итог параллельного судебного процесса может изменить дальнейшую правовую оценку требований.

СамГМУ начал серийный выпуск цифровых стетофонендоскопов

Самарский государственный медицинский университет начал серийное производство и первые коммерческие поставки цифровых стетофонендоскопов собственной разработки. Первая партия направлена в Красногвардейскую центральную районную больницу Республики Адыгея, а производственный центр способен выпускать до 10 тысяч устройств в год. Прибор позволяет не только выслушивать сердце и легкие, но и записывать акустический сигнал, передавать его на мобильное устройство и сохранять для повторного анализа. Проект таким образом переходит от разработки к практическому использованию в медицинских учреждениях.

Главное изменение связано не с заменой привычного стетофонендоскопа электронной версией, а с превращением результатов аускультации в сохраняемые клинические данные. Запись можно сравнивать в динамике, направлять удаленному специалисту и включать в медицинскую информационную систему. Это особенно важно для учреждений, где профильные врачи доступны не постоянно. Для широкого внедрения потребуются совместимость цифровых платформ, защита персональных данных, обучение персонала и накопление клинического опыта. Сам факт записи не гарантирует более точной диагностики, однако создает инфраструктуру для командной работы, дистанционных консультаций и долгосрочного наблюдения пациентов.