«Биокад» сокращает химические дженерики ради биопрепаратов и генной терапии

БИОТЕХНОЛОГИИ СТАНОВЯТСЯ ГЛАВНЫМ ПРИОРИТЕТОМ: ПОЧЕМУ «БИОКАД» СОКРАЩАЕТ ВЫПУСК ХИМИЧЕСКИХ ДЖЕНЕРИКОВ

«Биокад» меняет структуру портфеля в пользу собственных разработок

Компания «Биокад» сообщила о пересмотре стратегии развития своего портфеля. В течение ближайших двух лет часть химических дженериков будет постепенно выведена из производства, а освободившиеся производственные мощности планируется переоборудовать под выпуск биологических и генотерапевтических препаратов.

Сегодня более 60% портфеля компании уже составляют препараты биологической природы, тогда как оставшаяся часть приходится на лекарственные средства химического синтеза. По словам представителей компании, именно биологические препараты и генная терапия рассматриваются как ключевое направление дальнейшего роста благодаря высокой медицинской потребности и собственным научным компетенциям.

Важно, что речь не идет о полном отказе от химических препаратов. Компания сохраняет регистрационные удостоверения на эти лекарственные средства. Это означает, что при изменении ситуации на рынке производство может быть восстановлено без прохождения новой процедуры регистрации.

Почему биологические препараты становятся привлекательнее химических молекул

На первый взгляд решение может показаться неожиданным: химические лекарственные препараты десятилетиями составляли основу мировой фармацевтики. Однако за последние двадцать лет структура отрасли заметно изменилась.

Химические препараты представляют собой относительно небольшие молекулы, которые получают путем химического синтеза. После окончания патентной защиты их производство становится доступным многим компаниям, что усиливает ценовую конкуренцию и постепенно снижает рентабельность.

Биологические препараты создаются значительно сложнее. Их производят с использованием живых клеток, а контроль качества требует гораздо более сложных технологий. В результате разработка обходится дороже, но одновременно появляются более высокие барьеры для появления конкурентов и сохраняется возможность создавать оригинальные инновационные продукты.

Еще более сложным направлением является генная терапия. В отличие от традиционных лекарств, которые лишь контролируют симптомы заболевания, генотерапевтические препараты пытаются устранить саму причину болезни, воздействуя на генетический дефект. Именно поэтому многие мировые компании рассматривают этот сегмент как один из наиболее перспективных в современной медицине. В последние годы регуляторы, включая FDA, также совершенствуют подходы к оценке и регистрации таких препаратов, стремясь ускорить доступ пациентов к новым технологиям при сохранении требований к безопасности. Это отражает общий мировой курс на развитие клеточной и генной терапии.

Экономика производства меняется быстрее, чем ассортимент лекарств

Решение «Биокада» связано не только с научными приоритетами, но и с экономикой производства.

По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, производство химических препаратов действительно становится менее привлекательным с точки зрения прибыльности. На зрелых рынках стоимость многих дженериков находится под постоянным ценовым давлением, а производители конкурируют прежде всего эффективностью производства, а не уникальностью продукта.

Дополнительным фактором становятся колебания стоимости сырья. Хорошей иллюстрацией служит ситуация с препаратами платины, которые широко применяются в лечении онкологических заболеваний. В 2026 году производители уже объясняли перебои поставок существенным ростом стоимости платины, что снижало экономическую привлекательность выпуска отдельных препаратов.

Для компании, обладающей собственными платформами разработки оригинальных биологических лекарств, перераспределение инвестиций в более высокотехнологичные направления становится логичным продолжением долгосрочной стратегии.

Производственные мощности переходят на более сложные технологии

Особенность нынешнего решения заключается в том, что компания не просто меняет ассортимент выпускаемых препаратов.

Фактически происходит постепенная трансформация производственной инфраструктуры. Освободившиеся линии планируется использовать для выпуска биологических препаратов и генотерапии — направлений, требующих совершенно иных технологий производства, систем контроля качества и квалификации персонала.

Подобные изменения невозможно реализовать быстро. Именно поэтому компания говорит о постепенном переходе, рассчитанном примерно на два года.

Одновременно «Биокад» продолжает активно развивать собственный портфель оригинальных разработок. По данным компании, сейчас ведется работа над 27 новыми оригинальными биологическими и генотерапевтическими молекулами. За последние годы компания существенно расширила исследования в области онкологии, аутоиммунных заболеваний, воспалительных заболеваний кишечника и наследственных болезней, а также вывела в клиническую разработку несколько оригинальных генотерапевтических проектов.

Почему это не означает исчезновения привычных лекарств

Новость может вызвать опасения у пациентов, особенно учитывая наличие среди зарегистрированных химических препаратов компании противоопухолевых средств, включая карбоплатин, оксалиплатин, капецитабин, темозоломид и другие препараты, широко применяемые в клинической практике.

Однако компания подчеркивает, что речь идет о дженериках, которые выпускают и другие производители. По информации «Биокада», практически для каждого препарата существуют не менее пяти альтернативных держателей регистрационных удостоверений, а для карбоплатина — не менее восьми.

Кроме того, компания подтверждает выполнение действующих контрактов по поставкам препаратов на 2026–2027 годы.

Это существенно снижает вероятность возникновения дефицита исключительно из-за изменения стратегии одного производителя. Тем не менее ситуация показывает, насколько важной остается диверсификация поставщиков жизненно необходимых лекарственных препаратов.

Стратегия «Биокада» отражает глобальный поворот биофармацевтики

Если рассматривать событие шире российского рынка, становится заметно, что «Биокад» движется в том же направлении, что и многие международные биотехнологические компании.

Сегодня основной рост инвестиций во всем мире приходится на моноклональные антитела, клеточную терапию, генную терапию, технологии редактирования генома и другие высокотехнологичные платформы. Именно эти направления формируют значительную часть новых разработок, привлекают наибольшие инвестиции и создают наиболее устойчивые конкурентные преимущества.

Это вовсе не означает исчезновения химических препаратов. Напротив, они останутся основой терапии огромного числа заболеваний еще на многие десятилетия. Однако с точки зрения создания новой стоимости именно инновационные биологические платформы становятся главным объектом долгосрочных инвестиций.

Что это означает для пациентов и системы здравоохранения

Практическое значение новости выходит далеко за пределы одного производителя.

Для пациентов долгосрочный эффект может заключаться в расширении доступа к современным биологическим и генотерапевтическим технологиям, особенно если новые разработки успешно завершат клинические исследования и получат регистрацию.

Для системы здравоохранения это означает постепенное смещение центра инноваций от массового производства химических дженериков к созданию собственных оригинальных препаратов с высокой научной составляющей.

Для фармацевтической отрасли решение демонстрирует изменение критериев конкурентоспособности. Все большую ценность приобретают собственные исследовательские платформы, биотехнологическая инфраструктура, способность проводить клинические исследования и создавать новые молекулы, а не только выпускать уже известные лекарственные средства.

При этом важно понимать ограничения такого перехода. Разработка оригинальных биологических и генотерапевтических препаратов требует значительно больших инвестиций, занимает годы и сопровождается высоким риском неудачи на различных этапах клинических исследований. Поэтому далеко не каждая компания сможет повторить подобную стратегию.