Molecular Partners сокращает штат на 44% ради радиофармацевтики

Molecular Partners сократит 44% сотрудников: ставка на радиофармацевтику становится вопросом выживания

Почти половина персонала покинет компанию после второй реструктуризации

Molecular Partners сообщила о намерении ликвидировать не более 55 должностей. Окончательный масштаб сокращений пока не определен: в соответствии со швейцарским трудовым законодательством компания уведомила экономические власти кантона Цюрих и начала консультации с сотрудниками.

Завершить организационные изменения предполагается ко второму кварталу 2027 года. Полный экономический эффект от сокращения расходов ожидается только в начале второго полугодия. Затраты на увольнения, компенсации и сопутствующие мероприятия компания пока не оценила. Более точный прогноз она намерена представить вместе с годовыми результатами 5 марта 2027 года.

Это уже вторая крупная реструктуризация Molecular Partners за относительно короткое время.

В июне 2025 года компания объявила о намерении сократить до 40 должностей, что соответствовало примерно 24% тогдашнего персонала. Основной причиной называлась необходимость эффективнее распределять средства между клиническими программами. Руководство рассчитывало, что эти меры позволят продлить период финансовой обеспеченности до 2028 года.

Теперь компания вновь сокращает штат, причем значительно сильнее, и одновременно пересматривает научные приоритеты.

Генеральный директор Molecular Partners Патрик Амштутц объяснил решение формированием нового профиля компании, ориентированного на радиофармацевтику. Основанием для выбора стали предварительные клинические данные MP0712 — препарата, способного адресно доставлять радиоактивное вещество к опухолевым клеткам.

Однако научная мотивация не отменяет финансовую. Напротив, две причины тесно связаны: концентрация ресурсов на наиболее перспективных разработках позволяет одновременно уменьшить расходы и повысить вероятность достижения результатов, необходимых для дальнейшего финансирования.

Финансовый запас Molecular Partners ограничен концом 2027 года

На 30 сентября 2026 года денежные средства Molecular Partners составляли 57,5 млн швейцарских франков, или приблизительно 69 млн долларов.

За первые девять месяцев компания получила чистый убыток в размере 38,4 млн франков против 49 млн франков годом ранее. Денежные средства, использованные в операционной деятельности, составили 35,5 млн франков.

При этом в отчетности за январь-сентябрь 2026 года Molecular Partners не отражала выручки от исследовательских партнерств. Компания остается на клинической стадии разработки и не располагает устойчивым потоком поступлений от продаж зарегистрированных лекарств.

На весь 2026 год прогнозируются операционные расходы в размере 50-55 млн франков, включая около 5 млн франков неденежных затрат.

При существующих предположениях руководство рассчитывает финансировать деятельность до конца 2027 года. Но этот прогноз нельзя воспринимать как гарантию.

В представленной американскому регулятору рынка ценных бумаг отчетности компания прямо признает существенную неопределенность, способную поставить под сомнение возможность продолжения деятельности на непрерывной основе.

С октября 2024 года Molecular Partners не удалось привлечь дополнительный капитал посредством нового финансирования. Руководство продолжает рассматривать выпуск акций и альтернативные способы получения средств.

Здесь возникает важная экономическая особенность биотехнологического бизнеса. Даже сокращение почти половины персонала не означает немедленного пропорционального снижения расходов. Значительная часть затрат связана с клиническими центрами, производством экспериментальных препаратов, контролем качества и обязательствами перед исследовательскими организациями.

Более того, стоимость исследований обычно возрастает по мере перехода к следующим клиническим фазам.

Поэтому реструктуризация способна увеличить время, доступное для достижения научных результатов, но сама по себе не устраняет необходимость нового финансирования.

MP0712: как белковая молекула доставляет радиацию к раковым клеткам

Основой новой стратегии Molecular Partners стала технология DARPin — специально сконструированных небольших белков, способных связываться с определенными молекулярными мишенями.

В отличие от стандартных антител, эти белковые конструкции имеют сравнительно небольшие размеры. Их можно проектировать для распознавания различных поверхностных структур опухолевых клеток и соединять с другими функциональными компонентами.

В случае MP0712 таким компонентом служит радиоактивный изотоп свинец-212.

Препарат нацелен на DLL3 — белок, который часто обнаруживается на клетках мелкоклеточного рака легкого и некоторых других нейроэндокринных опухолей. Нейроэндокринные опухоли возникают из клеток, обладающих свойствами нервной и гормональной систем.

Принцип терапии заключается в том, чтобы использовать белковую конструкцию как систему адресной доставки радиоактивного вещества.

После связывания с опухолевой клеткой радиоактивный компонент распадается, формируя излучение, способное повреждать клеточные структуры, прежде всего ДНК.

Физически свинец-212 сначала распадается с образованием висмута-212, а последующие превращения сопровождаются испусканием альфа-частиц. Их пробег в биологических тканях составляет преимущественно несколько десятков микрометров.

Такая локальность теоретически позволяет концентрировать повреждающее действие в опухолевой ткани. Однако она не гарантирует отсутствия поражения здоровых органов: безопасность зависит от распределения препарата, удержания радиоактивных продуктов распада и полученной тканями дозы излучения.

Важную роль играет и сочетание двух изотопов свинца.

Свинец-203 можно использовать для получения диагностических изображений и оценки распределения препарата, тогда как свинец-212 предназначен для терапевтического воздействия.

Объединение диагностики и лечения на основе одной молекулярной мишени называют тераностикой. Этот подход помогает оценивать, куда попадает препарат, и рассчитывать радиационную нагрузку на ткани.

MP0712 разрабатывается совместно с Orano Med, специализирующейся на технологиях таргетной альфа-терапии.

Первые данные MP0712 подтверждают переносимость, но еще не эффективность

MP0712 проходит многоцентровое исследование фазы 1/2a в США под номером NCT07278479.

Главные задачи раннего этапа — определить безопасность, допустимые уровни радиоактивности, распределение препарата в организме и предварительную противоопухолевую активность.

По состоянию на 29 октября все пациенты первой дозовой группы, получавшие по 75 мегабеккерелей MP0712 за введение, завершили предусмотренный период оценки безопасности без зарегистрированных дозолимитирующих токсических реакций.

Мегабеккерель — единица активности радиоактивного вещества. Она характеризует количество радиоактивных распадов за секунду, но сама по себе не равна дозе излучения, поглощенной органами.

Зарегистрированные нежелательные явления, согласно сообщению компании, имели легкую или умеренную степень тяжести и были преходящими.

Исследование уже перешло ко второй дозовой группе с активностью 105 мегабеккерелей на введение. Набор в эту группу завершен, введение препарата продолжается.

Первое более подробное представление результатов безопасности запланировано на декабрь 2026 года, а данные о противоопухолевой эффективности ожидаются в 2027 году.

Это принципиальное разграничение.

Отсутствие тяжелой токсичности на начальном уровне дозирования является благоприятным сигналом, но не позволяет заключить, что препарат безопасен при более высоких дозах, многократных введениях или длительном наблюдении.

Тем более пока нельзя утверждать, что MP0712 продлевает жизнь пациентов либо превосходит существующие методы лечения.

Между тем DLL3 уже получил клиническое подтверждение как терапевтическая мишень. В ноябре 2025 года FDA предоставило стандартное одобрение тарлатамабу компании Amgen для определенной группы пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого после платиносодержащей химиотерапии.

Тарлатамаб использует принцип привлечения иммунных Т-клеток к опухоли, тогда как MP0712 доставляет радиоактивный компонент.

Следовательно, клиническое подтверждение перспективности DLL3 не означает автоматического подтверждения эффективности радиофармацевтического подхода. Возможные преимущества MP0712 еще необходимо установить в собственных исследованиях.

Радиофармацевтика получает приоритет перед другими платформами

Новая стратегия Molecular Partners не ограничивается одним препаратом.

Компания развивает несколько направлений адресной радионуклидной терапии:

• MP0712 — препарат против опухолей, экспрессирующих DLL3, прежде всего мелкоклеточного рака легкого.
• MP0726 — разработка, направленная против мезотелина, белка, экспрессируемого при некоторых злокачественных опухолях; программа приближается к первым исследованиям визуализации у человека.
• MP0730 — кандидат, нацеленный на CD70, потенциальную мишень при раке почки и других опухолях. Начало исследований у человека предполагается в 2027 году.

При этом программы находятся на разных стадиях. Например, данные по распределению MP0730 пока получены преимущественно в доклинических моделях, поэтому его терапевтические возможности у людей остаются неизвестными.

Разработки за пределами радиофармацевтики полностью не прекращаются, но их дальнейшее развитие предполагается преимущественно через партнерства или выделение отдельных проектов.

Это касается, в частности, технологий привлечения иммунных клеток к опухолям. Компания продолжает научную работу с такими кандидатами, как MP0317 и MP0533, но они больше не составляют центральную часть ее инвестиционной стратегии.

Важно также различать исторические и действующие партнерства Molecular Partners.

Сотрудничество с Новартис в области радиофармацевтики завершилось в марте 2025 года. Ранее был прекращен и офтальмологический альянс с AbbVie, связанный с разработкой абиципара.

Сегодня важнейшим промышленным партнером новой стратегии является Orano Med. Это существенно для оценки возможностей компании: прежние соглашения с крупными фармацевтическими корпорациями не следует автоматически считать действующими источниками финансирования ее нынешних разработок.

Мировой рынок уже подтвердил коммерческий потенциал радиолигандной терапии

Переориентация Molecular Partners происходит на фоне расширения коммерческого применения радиофармацевтических препаратов.

Характерный пример — Pluvicto компании Новартис, применяемый при определенных формах метастатического рака предстательной железы. В марте 2025 года FDA разрешило использовать его у более широкой группы пациентов до проведения таксановой химиотерапии.

В третьем квартале 2026 года продажи Pluvicto достигли 674 млн долларов, увеличившись на 20% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года.

Этот результат показывает, что адресная радионуклидная терапия уже способна сформировать значимый коммерческий рынок. Однако Pluvicto использует другую мишень и другой радиоизотоп, поэтому его успех нельзя прямо переносить на MP0712.

Для разработчиков остаются существенными технологические ограничения: доступность медицинских радиоизотопов, надежность поставок, необходимость специализированного производства, радиационная безопасность и возможность быстро доставлять препараты в клиники.

Особенно важна логистика для препаратов со сравнительно коротким периодом полураспада. У свинца-212 он составляет около 10,6 часа, что предъявляет высокие требования к организации производства и введения.

Таким образом, конкуренция в радиофармацевтике определяется не только качеством молекулы, но и способностью выстроить всю технологическую цепочку от получения радиоизотопа до лечения пациента.

Для пациентов главный вопрос — сохранится ли финансирование исследований до появления доказательств

Непосредственных изменений в стандартах лечения решение Molecular Partners не вызывает.

MP0712 остается экспериментальным препаратом, доступным в рамках исследований при выполнении установленных критериев. Его безопасность и эффективность еще не подтверждены в объеме, необходимом для регистрации.

Для пациентов с мелкоклеточным раком легкого эта программа представляет интерес прежде всего потому, что заболевание нередко быстро прогрессирует, а после нескольких линий терапии возможности лечения ограничены.

Но реальная клиническая ценность MP0712 будет определяться не числом сокращенных сотрудников и не привлекательностью технологической платформы, а результатами исследований.

Ключевыми станут несколько вопросов: какую долю пациентов удается привести к объективному уменьшению опухоли, как долго сохраняется ответ, какие органы подвергаются радиационной нагрузке и возможно ли безопасно проводить повторные курсы.

Для медицинских исследователей существенен еще один риск. Сильное сокращение персонала может уменьшить организационный резерв компании, даже если календарные сроки исследований формально сохраняются.

Molecular Partners заявляет, что ранее объявленные сроки клинических программ остаются неизменными. Насколько это окажется достижимым после реструктуризации, станет понятно по фактическому выполнению исследовательских этапов.

Для инвесторов центральным вопросом остается соотношение двух сроков: когда появятся убедительные клинические данные и когда потребуется новое финансирование.

Если результаты MP0712 окажутся достаточно сильными, они могут улучшить возможности привлечения капитала или заключения партнерского соглашения. Если исследования задержатся либо окажутся менее убедительными, финансовая устойчивость компании может вновь потребовать пересмотра стратегии.