Генная терапия

Пределы допустимого риска: почему FDA разрешило Intellia продолжить CRISPR-испытания после смерти пациента

FDA возобновляет CRISPR-испытания Intellia после летального исхода: как регуляторный риск-менеджмент меняет будущее генной терапии.

FDA отклонило заявку uniQure на одобрение терапии AMT-130. Узнайте, почему регулятор ужесточает требования к данным генной терапии в 2026.

Отставка CEO Sarepta Therapeutics на фоне споров вокруг Elevidys сигнализирует о конце кредита доверия к однопродуктовым биотех-моделям.

GenEdit становится Breezebio: компания вкладывает $60 млн в R&D генетических лекарств. Анализ смены платформенной модели на продуктовую.

В 2026 году генная терапия Roctavian снята с продажи после убытков в $240 млн. Разбор причин коммерческого провала инновации.

В феврале 2026 года суд США восстановил патент REGENXBIO на AAV-векторы. Разбор победы над Sarepta и её влияния на рынок генной терапии.

Анализ коммерческого старта Casgevy и Lyfgenia в 2026 году: барьеры стоимости, сложности химиотерапии и будущее CRISPR в медицине.

Российские ученые разработали наночастицы для доставки CRISPR в печень. Разбор технологии элиминации гепатита B и регуляторных барьеров по ICH S12