США готовят высокие пошлины на импортные дженерики, но отрасль требует реформировать саму экономику рынка. Разбираемся, почему перенос производства не гарантирует доступность лекарств и как тарифы могут усилить дефициты.
FDA запустило пилотную программу для производителей ветеринарных препаратов и действующих веществ в США. Регуляторное ускорение должно снизить зависимость рынка от зарубежных поставок и уменьшить риск дефицита.
Lonza повысила прогноз рентабельности после сильного полугодия. За корпоративной отчетностью виден более широкий сдвиг: фармкомпании все чаще передают выпуск сложных биопрепаратов специализированным производственным партнерам.
США планируют поэтапно ввести пошлины до 200% на импортные дженерики. Разбираем, почему локализация производства может оказаться сложнее для низкомаржинального рынка и чем это грозит доступности лекарств.
Биофармацевтическим компаниям уже недостаточно просто арендовать производственные мощности. Современные CDMO должны быстро масштабировать выпуск, менять технологические процессы и снижать риски задержек при выводе препаратов на рынок.
Пять событий, меняющих фармацевтический рынок: принудительная лицензия, одобрение терапии почек, федеральная телемедицина, покупка пептидных мощностей и первая вакцина против денге в Индии.
Инспекции FDA выявили новые нарушения на заводах Ново Нордиск и Alvotech. История показывает, почему производственная дисциплина уже влияет на регистрацию препаратов, доступ пациентов к терапии и оценку фармкомпаний.
Cellares подтвердила, что автоматизированная платформа Cell Shuttle способна выпускать клеточные препараты для реального применения у пациентов. Это меняет главный вопрос отрасли: не только создать терапию, но и научиться производить её в масштабе.