FDA вновь не одобрило Dasynoc компании Xspray Pharma. Клинические данные и биоэквивалентность не стали причиной задержки: регулятор требует подтверждения устойчивого коммерческого производства на площадке NerPharMa.
«Аргументум Фарма» готовит к запуску завод в ОЭЗ «Дубна» с инвестициями 2,5 млрд рублей. Предприятие сосредоточится на препаратах ЖНВЛП и показывает, как локализация лекарств становится частью стратегии устойчивых поставок.
«ПСК Фарма» увеличила вдвое мощности по выпуску дозированных аэрозольных ингаляторов после модернизации цеха. Разбираем, почему технология доставки лекарства важна не меньше самой молекулы и как меняется рынок ингаляционной терапии.
Пять событий показывают, как меняются разработка лекарств, производственные альянсы, локализация и доступ пациентов к терапии. В выпуске также разобраны инфекционные риски пищевых цепочек и новая модель цифровой аптеки.
«ПСК Фарма» увеличила выпуск таблеток и ингаляционных капсул по итогам 2025 года. Расширение комплекса в Дубне показывает, почему локальное производство и собственные субстанции становятся стратегическими для фармотрасли.
Новый закон позволяет приостанавливать лицензии и сертификаты GMP при критических нарушениях на фармпроизводстве. Разбираем, как ускоренный надзор повлияет на качество лекарств, предприятия и клинические исследования.
Lilly расширяет производство в США, Braveheart Bio готовится к IPO, Dexcom повышает прогноз, Alnylam сталкивается с реакцией инвесторов, а «Вектор» развивает мРНК-вакцины. Пять сюжетов — в одном аналитическом выпуске.
Eli Lilly и Resilience инвестируют $750 млн в расширение производства лекарств в США. Проект показывает, как локальные мощности и устойчивые цепочки поставок становятся новым конкурентным преимуществом фармацевтических компаний.