FDA в третий раз отказало в регистрации комбинации ривоцераниба и камрелизумаба против рака печени. Причиной стали производственные нарушения, а не клинические данные, что усиливает роль качества в выводе препаратов на рынок.
FDA предлагает упростить регистрацию распределенных производственных сетей и одновременно усилить учет зарубежных поставщиков активных фармацевтических ингредиентов. Инициатива меняет логику контроля глобальных цепочек поставок.
Правительство РФ предложило усилить контроль за производителями лекарств. Законопроект вводит приостановление лицензий и сертификатов GMP при грубых нарушениях и ускоряет внеплановые проверки.
Инвестиции в GLP-1, сделки в иммунологии, новые одобрения и господдержка показывают, как меняются приоритеты мировой фармы.
Novo Nordisk открыла площадку в Чехии и расширяет завод в Китае, усиливая производство для растущего рынка GLP-1.
АЛИУМ выпустил 22 млн упаковок за пять месяцев 2026 года, наращивая экспорт, модернизируя мощности и расширяя портфель.
Крупнейшие фармкомпании ускоряют инвестиции в США на фоне тарифных рисков. Рынок входит в новую фазу локализации производства.
Ученые научились получать противораковые вирусные частицы из живых растений без их уничтожения — шаг к фармацевтике для Марса.