Глюкоза под угрозой: число тяжелых травм из-за сенсоров Abbott выросло до 860
Отзыв сенсоров FreeStyle Libre 3: число тяжелых травм выросло до 860. Регулятор классифицировал ситуацию как Class I.
Регулирование
Халатность ценою в терапию: почему срыв онкозакупок в Пензе привел к уголовному делу
Уголовное дело в Пензе: СК расследует халатность чиновников из-за срыва закупок онкопрепаратов. Анализ системных причин дефицита лекарств.
2031 год без альтернатив: ветпрепараты вне правил ЕАЭС будут выведены с рынка
Переход на единые правила ЕАЭС для ветпрепаратов могут продлить до 2030 года. Узнайте о рисках выбывания ассортимента и новых требованиях к досье.
Novo Nordisk обвинила Hims & Hers в незаконном копаундинге и подрыве стандартов лекарственной безопасности
Novo Nordisk обвинила Hims & Hers в продаже опасных копий семаглутида. Фармгигант требует санкций за незаконный компаундинг и ложную рекламу в 2026г.
Попытка купить лицензию: в России возбуждено дело о взятке в фармпроме
В Москве завели дело о взятке сотруднику Минпромторга за возврат фармлицензии. Анализ регуляторных рисков и последствий для рынка лекарств в 2026 году
FDA требует убрать препарат, Amgen сопротивляется: судьба Tavneos под вопросом
Amgen отказалась отозвать Tavneos по запросу FDA. Регуляторы США и ЕС сомневаются в данных КИ. Анализ рисков для орфанного препарата
EMA меняет курс: Rezurock от Sanofi приближается к одобрению для лечения хронической GVHD
Sanofi добилась одобрения Rezurock в ЕС со второй попытки. CHMP выдал позитивное мнение по терапии хронической РТПХ после аллогенной трансплантации.
Новый подход к документам: что на самом деле меняет пересмотр Главы 4 EU GMP
Обзор изменений главы 4 EU GMP: цифровизация документации, управление метаданными и риск-ориентированный подход в фармацевтическом производстве.