Экспериментальная комбинация на основе GLP-1 улучшила показатели печени у пациентов с MASH еще до выраженного снижения веса. Разбираем, почему это может изменить подход к терапии и какие вопросы пока остаются открытыми.
25 июля 1972 года Джин Хеллер раскрыла исследование нелеченного сифилиса в Таскиги. Публикация остановила сорокалетний эксперимент и изменила правила защиты пациентов, медицинскую этику и контроль клинических исследований.
Эли Лилли представила результаты III фазы ретатрутида и планирует подать заявку в FDA в начале 2027 года. Тройной агонист снижал массу тела более чем на 20% у пациентов с диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Биотехнологическая отрасль требует, чтобы FDA оценивало лекарства по прозрачным научным критериям. Кадровые перестановки и спорные решения агентства влияют на инвестиции, разработку препаратов и доверие пациентов.
FDA выявило нарушения в форме информированного согласия на площадке Alembic Pharmaceuticals. Случай показывает, почему этика и прозрачность исследований биоэквивалентности становятся частью оценки качества дженериков.
Celldex прекратила разработку барзоловолимаба при пруриго узловатом после неудачи исследования II фазы. Препарат подавил тучные клетки, но не уменьшил зуд, показав разрыв между биологическим эффектом и реальной пользой для пациентов.
Пять сюжетов объединяет общий сдвиг: фармрынок становится требовательнее к доказательствам, капиталу и коммерческому исполнению. В выпуске — AI-разработка лекарств, спор вокруг GLP-1, новая доставка антибиотика и слабость биопроизводства.
Agios остановила разработку тебапивата после слабых результатов II фазы. Решение показывает, как после истории Oxbryta меняются требования к препаратам при серповидноклеточной болезни.