Пять новостей показывают, как фармразработка балансирует между сильными клиническими сигналами, закрытием неудачных программ, лицензированием ранних активов и требованиями к безопасности генной терапии.
Мослицигуат компании Roivant в фазе II снизил лёгочное сосудистое сопротивление и улучшил переносимость нагрузки при PH-ILD. Разбираем механизм препарата, ограничения исследования и значение будущей фазы III.
ИИ ускоряет поиск лекарств, Сандоз делает ставку на биосимиляры, а del-desiran не достигает главной цели III фазы. Пять сюжетов показывают, как технологии, доказательность и регулирование меняют фармацевтический рынок.
Del-desiran не достиг основной конечной точки III фазы HARBOR при миотонической дистрофии 1-го типа. Разбираем, почему молекулярный эффект не гарантировал клинического результата и что это значит для Новартис.
Пять событий показывают, где сегодня проходят границы доказательности и контроля риска в фарме: от GLP-1 у детей и внутривенного железа до качества стерильных препаратов, эпиднадзора и неудачи пелакарсена.
Пять сюжетов дня показывают, как данные, капитал, локализация и регуляторный контроль меняют фармрынок. В выпуске — медицинский ИИ, аналоги инновационных препаратов, Moderna, Nestlé и новые требования FDA.
FDA расширяет контроль зарубежных клинических исследований и предупреждает разработчиков: непроверяемые данные могут потерять регуляторную ценность. Особенно важен этот сдвиг на фоне быстрого роста Китая как центра разработки лекарств.
В 2026 году число новых клинических исследований в России уже превысило итог 2025 года. Главный драйвер — биоэквивалентность, а 82% РКИ связаны с российскими разработчиками.