Авакопан, применяемый при АНЦА-ассоциированном васкулите, теряет регистрации в Европе после пересмотра исследования ADVOCATE. Разбираем, почему данные реальной практики не заменили ключевое рандомизированное исследование.
Крупное исследование DICKENS проверило диацереин у пациентов с остеоартритом колена и воспалением внутри сустава. Препарат не уменьшил боль и не улучшил функцию лучше плацебо, а нежелательные реакции встречались чаще.
FDA все чаще регистрирует новые лекарства на основании одного ключевого исследования. Разбираем, почему число клинических испытаний сократилось, что это меняет в доказательной базе и как возрастает роль контроля после одобрения.
McKesson приобретает Precision Medicine Group за $2,25 млрд и выходит глубже в клинические исследования, биомаркеры и коммерциализацию. Сделка показывает, как дистрибьюторы превращаются в инфраструктурные платформы фармрынка.
FDA перенесла решение по дерамиоцелу на ноябрь 2026 года после новых данных HOPE-3. Capricor смещает акцент заявки с кардиомиопатии на сохранение функции рук при мышечной дистрофии Дюшенна.
Смерть участника китайского исследования in vivo CAR-T вновь поставила вопрос о рисках ускоренной клинической разработки. Разбираем механизм технологии, синдром высвобождения цитокинов и проблему прозрачности данных.
Международные фармкомпании рассматривают возвращение клинических исследований в Россию. Разбираем, зачем им нужны российские центры, какую роль играет FDA и почему геополитика всё сильнее влияет на глобальную разработку лекарств.
Расходы крупнейших международных фармкомпаний на исследования в России снижаются второй год подряд. Страна сохраняет рынок иностранных лекарств, но все реже участвует в глобальной разработке новых препаратов.