Разрешения на ввоз незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов больше не будут истекать до поставки. Поправка снижает риск повторного оформления документов при задержках международной логистики.
Россия готовит отдельный путь для генотерапии, создаваемой под конкретного пациента. Разбираем, как устроена эта модель, почему обычная регистрация здесь не работает и какие риски придется контролировать.
Ученые создали CRISPR-инструмент TAPIR, который увеличивает выработку рибосомной РНК и меняет интенсивность синтеза белков. В экспериментах один механизм частично компенсировал врожденное нарушение, но ускорял рост опухоли.
Angelini Pharma завершила покупку Catalyst Pharmaceuticals за $4,1 млрд и получила готовый бизнес в США. Сделка усиливает позиции компании в терапии редких неврологических заболеваний и отражает новый этап консолидации фармрынка.
Минздрав утвердил новые протоколы клинической апробации, включая пять методов лечения детей. Разбираем, как государство оценивает сложные медицинские технологии и почему одобрение протокола еще не делает метод стандартом помощи.
Vertex покупает Crinetics примерно за 10 млрд долларов и получает активы в редких эндокринных заболеваниях. Сделка показывает, как Большая фарма ищет рост за пределами зрелых терапевтических рынков.
Рейтинг самых дорогих лекарств России пополнили три новых орфанных препарата. Что меняется в госзакупках и почему рынок становится еще более инновационным.
EMA рекомендовало отозвать регистрацию Tavneos после сомнений в достоверности ключевого исследования. Разбираем причины и последствия.