FDA

23 апреля 1997: день, когда FDA ускорило будущее лекарств

Закон 1997 года изменил правила FDA, ускорил выход лекарств и усилил биотех-сектор США. Как это повлияло на рынок и пациентов.

FDA обсуждает снятие ограничений на пептиды (BPC-157) под политическим давлением, что изменит баланс между фармрозницей и Большой фармой.

FDA отклонила препарат Replimune RP1. Анализ стратегии Sushil Patel, финансовых последствий и регуляторных барьеров для биотеха в 2026 году.

IDEAYA Biosciences достигла успеха в терапии рака глаза. Анализ стратегии Yujiro Hata и коммерческого потенциала на рынке орфанных лекарств.

Revolution Medicines доказала влияние на выживаемость при раке. Анализ стратегии Mark Goldsmith и нового стандарта терапии KRAS в 2026 году.

Filspari от Travere Therapeutics стал первым одобренным FDA препаратом для лечения ФСГС. Анализ рыночного потенциала и клинических данных.

FDA отклонило заявку Replimune на RP1 для лечения меланомы. Компании необходимо подтвердить выживаемость в фазе 3 исследования IGNYTE-3.

FDA вынесла предупреждение Medline Industries из-за дефектов шприцев для кардиопроцедур. Анализ рисков и влияния на рынок в 2026 году.