FDA пересматривает доступность пептидов под давлением сторонников Кеннеди-младшего
FDA обсуждает снятие ограничений на пептиды (BPC-157) под политическим давлением, что изменит баланс между фармрозницей и Большой фармой.
FDA
FDA отклонила препарат Replimune: регуляторный барьер обнуляет стратегию
FDA отклонила препарат Replimune RP1. Анализ стратегии Sushil Patel, финансовых последствий и регуляторных барьеров для биотеха в 2026 году.
IDEAYA Biosciences конвертирует успех в онкологии в рыночный рычаг
IDEAYA Biosciences достигла успеха в терапии рака глаза. Анализ стратегии Yujiro Hata и коммерческого потенциала на рынке орфанных лекарств.
Revolution Medicines бьет по выживаемости: новый стандарт в терапии KRAS
Revolution Medicines доказала влияние на выживаемость при раке. Анализ стратегии Mark Goldsmith и нового стандарта терапии KRAS в 2026 году.
Travere Therapeutics получает первое в истории одобрение FDA для лечения ФСГС
Filspari от Travere Therapeutics стал первым одобренным FDA препаратом для лечения ФСГС. Анализ рыночного потенциала и клинических данных.
Replimune корректирует стратегию RP1 после регуляторного фильтра FDA
FDA отклонило заявку Replimune на RP1 для лечения меланомы. Компании необходимо подтвердить выживаемость в фазе 3 исследования IGNYTE-3.
FDA обнуляет доверие к кардиологическим шприцам Medline Industries
FDA вынесла предупреждение Medline Industries из-за дефектов шприцев для кардиопроцедур. Анализ рисков и влияния на рынок в 2026 году.
Waters Corporation обнуляет монополию клиник на скрининг рака шейки матки
FDA одобрило домашний тест на рак шейки матки от Waters Corp. Как децентрализация диагностики меняет рынок и доходы лабораторных сетей.