Вы думали, что «сломанные» гены нельзя починить. Теперь их собирают по частям
Двойной AAV-вектор помог доставить крупный ген OTOF и вернуть слух: технология может расширить границы генной терапии.
FDA
Судебный спор о мифепристоне сужает доступ к дистанционной терапии
Судебная блокировка почтового доступа к мифепристону усиливает риск для FDA, телемедицины и фармдистрибуции США.
FDA сужает рынок компаундированных GLP-1
FDA ограничивает компаундирование GLP-1 для похудения: рынок возвращается к контролю оригинальных производителей.
FDA пересматривает Tavneos и усиливает давление на редкие препараты
FDA предложило отозвать Tavneos компании Амджен. Почему кейс меняет требования к орфанным препаратам и оценке рисков рынка.
FDA ускоряет психоделики и меняет повестку психиатрического рынка
FDA запускает ускоренный путь для психоделических препаратов. Почему это меняет рынок психиатрии, инвестиции и разработку новых терапий.
FDA задержала запуск AbbVie в эстетике и сохранила паузу для конкурентов
FDA отказала AbbVie в одобрении trenibotE из-за производства. Что это меняет для Botox, конкурентов и рынка эстетической медицины.
FDA остановила Grace Therapeutics на финише регистрации GTx-104
FDA отказала Grace Therapeutics в одобрении GTx-104. Разбираем причины решения и сигнал рынка о новых требованиях к качеству.
23 апреля 1997: день, когда FDA ускорило будущее лекарств
Закон 1997 года изменил правила FDA, ускорил выход лекарств и усилил биотех-сектор США. Как это повлияло на рынок и пациентов.