FDA

FDA входит в фазу регуляторной турбулентности

Отставка Марти Макари усилила вопросы к FDA: политика, вакцины, мифепристон и вейпы меняют регуляторные риски фармы.

Bizengri получил новое одобрение FDA при редкой холангиокарциноме и усилил роль биомаркеров в точной онкологии.

FDA рассматривает ускоренное расширение показаний для одобренных препаратов. Это может изменить доступ к терапии и стратегию портфелей.

Одобрение Бизенгри® показывает, как FDA меняет приоритеты в онкологии и усиливает роль молекулярной диагностики.

Как одобрение Enovid FDA изменило контрацепцию, безопасность лекарств и модель долгосрочного фармрынка.

FDA и MHRA усиливают внимание к пептидам: спрос растет быстрее доказательной базы, повышая риски для клиник и рынка.

FDA повторно рассмотрит Ebvallo: решение может изменить подход к орфанным клеточным и генным терапиям.

Решение Верховного суда США по мифепристону усиливает роль телемедицины, фармлогистики и регуляторной устойчивости.