FDA

Биологический фильтр против политического шума: как FDA обнулило ожидания масс-маркета для лейковорина

FDA ограничило рынок лейковорина мутацией FOLR1, отвергнув широкое применение при аутизме. Анализ стратегии GSK и регуляторных рисков.

FDA режет косты на биосимиляры: как новые правила сокращают расходы на разработку на $20 млн и ускоряют вывод аналогов на рынок США.

Ipsen отзывает онкопрепарат Tazverik после сигналов безопасности. Узнайте, как списание актива за $247 млн меняет стратегию компании.

FDA отклонило заявку Incyte на расширение показаний Zynyz из-за проблем на заводе Catalent. Читайте анализ производственных рисков в фарме.

FDA одобрило дженерик Restasis от Amneal Pharmaceuticals. Как рушится рынок AbbVie объемом $2 млрд и что это значит для офтальмологии.

FDA одобрило Sotyktu от Bristol Myers Squibb для лечения псориатического артрита. Как пероральные TYK2-ингибиторы теснят Бигфарму.

Science Corporation привлекает $230 млн на запуск ретинального импланта PRIMA. Нейроинтерфейсы выходят на рынок как альтернатива фарме.

Отставка главы CBER Vinay Prasad в FDA провоцирует рост акций биотеха и ставит под удар жесткие стандарты одобрения генной терапии в США.