РИТМ ДНЯ: Пять важных сюжетов на вечер 10 НОЯБРЯ 2026 ГОДА

Финансовые результаты, новые лечебные возможности и инвестиции в профилактику

Hims & Hers: рост выручки на 49% сопровождается падением маржи

Американская Hims & Hers сообщила о росте выручки за третий квартал на 49%, до $890,4 млн, однако увеличение продаж не сопровождалось сопоставимым улучшением финансового результата. Валовая маржа сократилась с 74% до 57%, а чистая прибыль $15,8 млн годом ранее сменилась убытком $33 млн. Число подписчиков достигло 2,79 млн, увеличившись на 13% за год, хотя относительно предыдущего квартала уменьшилось. Международная выручка выросла до $233,3 млн, в том числе на фоне приобретения Eucalyptus. Компания также снизила прогноз скорректированной EBITDA на год до $257-277 млн, подтвердив, что быстрое расширение бизнеса требует всё больших затрат.

Один из факторов давления на маржу — увеличение доли оригинальных зарегистрированных препаратов для лечения ожирения вместо индивидуально изготавливаемых лекарств. По соглашениям с Novo Nordisk, а после завершения отчётного квартала — с Eli Lilly, платформа расширяет доступ пациентов к препаратам, воздействующим на систему GLP-1. Такая модель увеличивает долю стоимости самого лекарства в цене услуги и ограничивает возможности цифрового посредника управлять себестоимостью. При этом объяснять всё снижение маржи только изменением ассортимента нельзя: влияют международная экспансия и другие расходы. Для производителей телемедицинские платформы становятся дополнительными каналами доступа к пациентам. Для самих пациентов важны не только удобство получения препарата, но и медицинское наблюдение, оценка показаний и безопасность продолжительного лечения.

Lundbeck повышает прогноз благодаря продажам Vyepti

Датская Lundbeck повысила прогноз роста годовой выручки с 7-9% до 11-12% при постоянных валютных курсах, а прогноз роста скорректированной EBITDA — с 8-14% до 15-19%. Главный источник ускорения — Vyepti (эптинезумаб), биологический препарат для профилактики мигрени. За девять месяцев его продажи достигли 4,53 млрд датских крон, уже превысив 4,48 млрд крон за весь предыдущий год. Рост составил 45% при постоянных валютных курсах, а доля препарата в совокупной выручке компании приблизилась к 22%. Коммерческий успех особенно важен на фоне ожидаемого усиления конкуренции со стороны дженериков для части зрелого лекарственного портфеля Lundbeck.

Эптинезумаб — моноклональное антитело, связывающее CGRP, сигнальную молекулу, участвующую в развитии мигренозных приступов. Препарат вводят внутривенно, обычно один раз в 12 недель. В исследовании PROMISE-2 у пациентов с хронической мигренью лечение уменьшало число дней с мигренью за месяц приблизительно на 2,0-2,6 дня больше, чем плацебо. Это клинически значимый для части пациентов, но не универсальный эффект. Для врачей расширяется выбор профилактической терапии, однако инфузии требуют медицинской инфраструктуры, а стоимость и механизмы возмещения расходов определяют доступность. Рост продаж не доказывает превосходства Vyepti над подкожными антителами или пероральными препаратами, воздействующими на CGRP. Дальнейшая конкуренция будет зависеть от сравнительной эффективности, переносимости и экономической обоснованности лечения.

Caplyta подтверждает эффективность при острой биполярной мании

Johnson & Johnson сообщила о положительных результатах второго ключевого исследования III фазы препарата Caplyta (луматеперон) при острой мании у взрослых с биполярным расстройством I типа. В исследовании Study 452 клинический ответ — уменьшение выраженности симптомов минимум наполовину — за три недели отмечен у 43,9% получавших препарат против 23,7% в группе плацебо. Разница по шкале оценки мании YMRS составила 3,7 балла в пользу терапии, а первые статистически значимые различия проявились уже на третий день. Ранее Study 451 также показало преимущество луматеперона: клинический ответ наблюдался у 45,8% против 20,9% участников. Два согласующихся результата создают основу для подготовки заявки на расширение показаний.

Caplyta уже зарегистрирована в США для лечения шизофрении и депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, однако лечение острой мании пока не входит в одобренные показания. Положительное решение FDA потенциально позволит использовать один препарат при двух противоположных фазах заболевания, расширяя возможности индивидуального подбора терапии. Для Johnson & Johnson это также означает дальнейшее развитие актива, полученного после приобретения Intra-Cellular Therapies за $14,6 млрд. Но оба исследования продолжались только три недели и сравнивали луматеперон с плацебо, а не с существующими антипсихотиками или стабилизаторами настроения. Они не доказывают способность предотвращать будущие эпизоды заболевания. Следующими задачами остаются регуляторная оценка, изучение долгосрочной безопасности и определение места препарата среди действующих схем лечения.

Бреловитуг приближается к регистрации для лечения гепатита D

Mirum Pharmaceuticals представила результаты второго исследования III фазы препарата бреловитуг при хроническом гепатите D. В AZURE-4 участвовали 113 пациентов, причём более половины уже имели цирроз печени. Через 24 недели комбинированный вирусологический и биохимический ответ достигнут у 59% пациентов при еженедельном подкожном введении 300 мг и у 44% при введении 900 мг один раз в четыре недели. В контрольном сравнении с отсроченным лечением показатель составлял 0%. Вирусологический ответ зарегистрирован у 95-96% получавших препарат, однако полностью неопределяемая РНК вируса отмечалась значительно реже. Близкие результаты предыдущего исследования AZURE-1 укрепляют доказательную базу. Компания планирует подать регистрационную заявку в FDA в первой половине 2027 года.

Бреловитуг представляет собой моноклональное антитело против поверхностного антигена вируса гепатита B, необходимого вирусу D для распространения инфекции. Этот механизм отличается от действия булевиртида (Hepcludex), блокирующего проникновение вируса в клетки печени и уже получившего одобрение FDA. Появление второго механизма потенциально расширит выбор терапии, а еженедельное введение может уменьшить нагрузку на пациентов по сравнению с ежедневными инъекциями. Однако сопоставлять результаты разных исследований как доказательство превосходства одного препарата нельзя. Пока неизвестно, насколько устойчиво подавление вируса после отмены лечения и приведёт ли оно к снижению риска цирроза, рака печени и смертности. Для систем здравоохранения существенными останутся своевременная диагностика HDV у пациентов с гепатитом B, стоимость лечения и доступность терапии.

АстраЗенека приобретает Omniose для разработки бактериальных вакцин

АстраЗенека приобрела американскую биотехнологическую компанию Omniose, разрабатывающую платформу создания конъюгированных вакцин против бактериальных инфекций. Сделка последовала за научным сотрудничеством, начатым в 2024 году. Финансовые условия не раскрываются. Основная ценность Omniose заключается в технологии биоконъюгации: генетически модифицированные клетки E. coli производят бактериальные полисахариды и белки-носители, а фермент PglS соединяет их непосредственно внутри клетки. Полисахариды представляют собой цепочки сахарных молекул, формирующие, в частности, защитные капсулы бактерий. Их соединение с белком помогает формировать более полноценный иммунный ответ. В отличие от традиционного химического процесса биоконъюгация потенциально позволяет точнее контролировать структуру компонентов вакцины и упростить отдельные производственные стадии.

Для АстраЗенека приобретение означает получение не конкретного готового препарата, а технологической платформы для нескольких будущих вакцин. Среди исследовательских направлений Omniose — стрептококк группы B, пневмококк и Klebsiella pneumoniae, включая клинически значимые устойчивые штаммы. Профилактика подобных инфекций потенциально способна уменьшить потребность в антибиотиках и нагрузку на стационары. Однако пока научные публикации подтверждают преимущественно технологическую осуществимость подхода и экспериментальную иммуногенность, а не защитную эффективность вакцин у людей. Для коммерческого применения необходимо доказать безопасность, эффективность, воспроизводимость производства и конкурентоспособность затрат. Следующими важными событиями станут выбор конкретных вакцинных кандидатов и их продвижение к клиническим исследованиям. До этого сделка не меняет существующие рекомендации по профилактике инфекций.