FDA

Pfizer разрывает семилетнюю паузу: «Ибранса» расширяет показания на новый тип рака груди

FDA расширило показания палбоциклиба Pfizer на HER2-положительный рак груди. Решение меняет конкуренцию CDK4/6 и влияет на рынок онкологии.

Пять главных сюжетов мировой и российской фарминдустрии: от цифровых экосистем GLP-1 до новых экспортных маршрутов. Главные тренды и аналитика.

FDA запускает Operation TrialBlazer и меняет подход к клиническим исследованиям, ИИ и цифровой разработке лекарств.

Запрет Shopify на продажу вейпов показывает, как платформы и платежные системы становятся новым инструментом регулирования рынка.

FDA готово пересмотреть отказ по генной терапии Regenxbio для синдрома Хантера, что может изменить правила игры для орфанных препаратов.

FDA не одобрила цитизиниклин Achieve Life Sciences из-за производственных замечаний, отложив запуск нового средства против курения.

FDA одобрило первый дженерик Xofluza. Решение может усилить ценовую конкуренцию и расширить доступность терапии гриппа.

Рассмотрение вакцины mFluSiva показывает, какие требования FDA готово предъявлять к следующему поколению мРНК-препаратов.