FDA остановило ключевую программу Fulcrum в серповидноклеточной анемии
Fulcrum прекратила разработку поциредира после позиции FDA по риску вторичных опухолей. Рынок получил новый сигнал о цене регуляторных рисков.
FDA
FDA одобрила Xocova для профилактики COVID-19 после контакта
FDA одобрила Xocova для профилактики COVID-19 после контакта. Решение открывает новый сегмент постконтактной защиты.
Afrezza открывает детский рынок ингаляционного инсулина
FDA одобрило Afrezza для детей от 6 лет: MannKind получает шанс расширить рынок ингаляционного инсулина после долгого старта.
Replimune получает новый шанс на одобрение RP1 после пересмотра позиции FDA
FDA согласилась принять повторную заявку Replimune на RP1 при меланоме. Решение может изменить ожидания рынка от онкорегистраций.
28 мая 2026: Пять сигналов фармрынка: локализация, IPO и биотех
Пять сюжетов фармрынка: отчетность Озон Фарм, Decnupaz, GSK, IPO Фармасинтеза и локализация АФС Химрар.
Новый ADC-препарат AbbVie усиливает конкуренцию в терапии BPDCN
FDA одобрило Decnupaz для BPDCN — новый CD123-направленный ADC усиливает конкуренцию в редкой онкогематологии.
Viridian усиливает позиции перед решением FDA по veligrotug
Viridian готовит запуск veligrotug через партнерство с WuXi Biologics, усиливая производственную устойчивость перед решением FDA.
27 мая 2026: FDA замедляет approvals, а рынок усиливает ставку на радиофарму и диагностику
FDA откладывает approvals, США расширяют радиофарму, а диагностика усиливает влияние на рынок онкологии.