Merck расширяет применение Capvaxive у детей из групп риска
FDA одобрило Capvaxive для детей и подростков из групп риска. Решение усиливает позиции Merck на рынке пневмококковых вакцин.
FDA
FDA одобрило первую таргетную терапию для пациентов с дефицитом PTEN при метастатическом раке простаты
Truqap стал первой таргетной терапией для PTEN-дефицитного метастатического рака простаты, открывая новую эпоху биомаркерного лечения.
FDA одобрило первый пероральный карбапенем в США
FDA одобрило первый пероральный карбапенем для осложнённых ИМП. Решение GSK может изменить лечение устойчивых инфекций.
FDA открыла путь к первой генной терапии болезни Гентингтона
FDA согласилась принять данные AMT-130 для ускоренной регистрации. Решение может изменить правила игры для генной терапии.
FDA открыла детям доступ к безрецептурному мониторингу глюкозы
FDA впервые разрешило безрецептурный мониторинг глюкозы у детей от двух лет, расширяя рынок цифровой профилактики диабета.
Отзыв смесей Nara показывает новый уровень регуляторной осторожности
Отзыв всех смесей Nara Organics после случаев ботулизма показывает, как FDA меняет подход к оценке рисков детского питания.
FDA расширила применение Tzield при диабете 1 типа у детей
FDA одобрило Tzield для детей с недавно диагностированным диабетом 1 типа. Решение усиливает тренд на сохранение β-клеток.
FDA открыла детям доступ к безрецептурному мониторингу глюкозы
FDA разрешило первый безрецептурный CGM для детей от двух лет. Решение расширяет рынок цифрового контроля диабета и доступ пациентов к мониторингу.